Covid-19: Acciones regulatorias de ANMAT
A continuación encontrarás listadas por categoría las acciones regulatorias, guías de recomendación y mecanismos simplificados establecidos para el contexto de emergencia sanitaria.
General:
- Acuerdo de colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Canales virtuales de acceso
- Diligenciamiento electrónico de oficios
- Verificación técnica de plantas en la Federación Rusa
- Procedimientos para la prosecución de expedientes iniciados en soporte papel
Medicamentos:
- Recepción del estudio clínico para el Luarprofeno (Ibuprofeno en solución inhalatoria y nebulizable)
- Estudios clínicos autorizados - COVID-19
- Guía de recomendaciones para las actividades de farmacovigilancia en el contexto de la emergencia sanitaria en Argentina
- Medidas y recomendaciones en farmacología clínica durante la pandemia - Ver actualización
- Dióxido de cloro: ANMAT recomienda no consumir medicamentos no autorizados
- Sobre el oxígeno para tratamiento de afecciones
Productos biológicos:
- Vacunas contra el SARS-CoV-2
- Registro de emergencia del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca
- Informe sobre la vacuna Sputnik V - Ampliación de informe
- Registro de emergencia de la vacuna COMIRNATY de la firma Pfizer S.R.L.
Productos médicos:
- Digitalización de trámites de registro y modificación para productos médicos
- Mecanismo simplificado para la ampliación de rubro y/o habilitación inicial para la importación o fabricación de productos médicos críticos COVID-19 - Ver última prórroga
- Mecanismo de emergencia para el registro de productos médicos críticos clase I y II relacionados a la pandemia por COVID-19 - Ver última prórroga
- Autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados
- Productos para diagnóstico "in vitro": nuevas modificaciones ágiles
- Acerca de los termómetros infrarrojos
- Termómetros infrarrojos - Excepción de intervención- Ver última prórroga
- Barbijos y mascarillas, información para su registro y habilitación
- Uso de diferentes barbijos: sanitarios o de uso social
- Excepción de intervención: barbijos, tapabocas y guantes de examinación - Ver última prórroga
- Información sobre respiradores: Normativa aplicada a su registro
- Sobre la venta y utilización profesional de test para la detección de COVID-19
- Acerca de las cabinas sanitizantes o túneles de desinfección
Domisanitarios:
- Presentación administrativa para domisanitarios por TAD
- Aguas Lavandinas: información normativa
- Desinfectantes de superficies: Criterios y procedimientos extraordinarios para el registro en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19 Actualización
- Uso de la proclama de eficacia en productos domisanitarios relativa al virus de la familia CORONAVIRIDAE