Estudios clínicos autorizados - COVID19


Estudios clínicos presentados bajo Disposición N° 6677/10

Vacunas

Producto en investigaciónTitularFaseDisposición autorizante
VACUNAS DE ARN DEL SARS-COV-2BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH representado en Argentina por PFIZER S.R.L.II/IIIDI-2020-5200-APN-ANMAT#MS
Vacuna inactivada contra el SARS.CoV2LABORATORIO ELEA LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.IIIDI-2020-6087-APN-ANMAT#MS
Vacuna contra la COVID-19 basada en un vector Ad26 sin capacidad de replicación humano que codifica la proteína S del SARS-CoV-2Janssen Vaccines & Prevention B.V., representado en Argentina por IQVIARDS Argentina S.R.L.IIIDI-2020-6899-APN-ANMAT#MS
Vacuna con extracto inactivado, fragmentado, purificado y liposomado de la pared celular de M. TB.IMMUNI THERAPEUTICS SL, representado en Argentina por LAT RESEARCH S.R.L.IIDI-2020-7929-APN-ANMAT#MS
Vacuna Recombinante con Vector de Adenovirus Tipo 5CanSino Biologics, representada en Argentina por FUNDACION HUESPEDIIIDI-2020-8727-APN-ANMAT#MS
Vacuna contra SARS COV 2 con vector de AdenovirusrecombinanteAstraZeneca AB, representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIIDI-2020-8729-APN-ANMAT#MS
V591-vacuna recombinanteMSD ARGENTINA SRLIIIDI-2021-95-APN-ANMAT#MS
Vacuna de ARNm contra SARS-COVCureVac AG representado en Argentina por PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA. Suc. ArgentinaIIb/IIIDI-2021-719-APN-ANMAT#MS
Vacuna Recombinante contra el Nuevo Coronavirus (Vector de Adenovirus Tipo 5)FUNDACION HUÉSPEDIIbDI-2021-2940-APN-ANMAT#MS
Vacuna basada en un vector Ad26 sin capacidad de replicación humano que codifica la proteína S del SARS-CoV-2Janssen Vaccines & Prevention B.V, representado en Argentina por JANSSEN CILAG FARMACEUTICA SOCIEDAD ANONIMAII/IIIDI-2021-2950-APN-ANMAT#MS
Vacuna recombinante con partículas similares al coronavirus contra la COVID-19Medicago R&D Inc., representado en Argentina por Syneos Health Argentina S.AII/IIIDI-2021-3420-APN-ANMAT#MS
Vacuna Recombinante contra el CoronavirusFUNDACION HUESPEDIIbDI-2021-7215-APN-ANMAT#MS

Medicamentos

Producto en investigaciónTitularFaseDisposición autorizante
IVERMECTINALABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.IIDI-2020-2893-APN-ANMAT#MS
SARILUMABSANOFI-AVENTIS Argentina S.A.IIIDI-2020-3348-APN-ANMAT#MS
BARICITINIBELI LILLY INTERAMERICA INC SUCURSAL ARGENTINAIIIDI-2020-3935-APN-ANMAT#MS
OTILIMABGLAXOSMITHKLINEARGENTINA S.A.IIDI-2020-4284-APN-ANMAT#MS
ACALABRUTINIBAcerta Pharma B.V. representado en Argentina por ASTRAZENECA S.A.IIDI-2020-4665-APN-ANMAT#MS
SAR443122 (inhibidor de proteína quinasa de interacción con el receptor (RIPK) 1)SANOFI-AVENTIS Argentina S.A.IbDI-2020-4736-APN-ANMAT#MS
TAF/FTC (Emtricitabina/Tenofoviralafenamida)SOCIEDAD ARGENTINA DE INFECTOLOGIAIIIDI-2020-5197-APN-ANMAT#MS
RUXOLITINIBNOVARTIS Argentina S.A.IIIDI-2020-5351-APN-ANMAT#MS
BUDESONIDAFundació Clínic per a la Recerca Biomèdica representado en Argentina por KLIXAR ARGENTINA S.R.L.IIIDI-2020-5352-APN-ANMAT#MS
INM005 (suero equino hiperinmune)INMUNOVA S.A.II/IIIDI-2020-5509-APN-ANMAT#MS
SIRUKUMABJanssen Research & Development, LLC, representado en Argentina por JANSSEN CILAG FARMACEUTICA S.A.IIDI-2020-5525-APN-ANMAT#MS
DAPAGLIFOZINAHospital Saint Luke’s de Kansas City, representado en Argentina por DAMIC S.R.L.IIIDI-2020-6613-APN-ANMAT#MS
DFV890 (inhibidor de la vía del inflamasomaNLRP3)NOVARTIS Argentina S.A.IIDI-2020-6758-APN-ANMAT#MS
APREMILASTAmgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIIDI-2020-7588-APN-ANMAT#MS
OT-101 (trebedersen)Oncotelic, Inc., representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A.IIDI-2020-7634-APN-ANMAT#MS
OPAGANIBRedHill Biopharma Ltd., representado en Argentina por ACTIVACRO S.A.IIDI-2020-8224-APN-ANMAT#MS
Inmunoglobulina Hiperinmune Intravenosa Anti-CoronavirusUniversidad de Minnesota, representado en Argentina por FUNDACION IBIS PARA LA INVESTIGACION DE HIV/SIDAIIIDI-2020-8842-APN-ANMAT#MS
LOSMAPIMODFulcrum Therapeutics, representado en Argentina por MEDPACE ARGENTINA S.R.L.IIIDI-2020-9118-APN-ANMAT#MS
ANTROQUINOLOLGolden Biotechnology Corporation , representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A.IIDI-2020-9119-APN-ANMAT#MS
LY3819253 (mAb de IgG1 neutralizante para la proteína espiga del SARS-CoV-2)Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A.II/IIIDI-2020-9123-APN-ANMAT#MS
LANADELUMABAmgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIIDI-2020-9216-APN-ANMAT#MS
Abatacept-remdesivir-infliximab-mesilato de cenicrivirocAmgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIIDI-2021-94-APN-ANMAT#MS
AT-527 (profármaco nucleótido de guanosina con actividad contra una variedad de flavivirus y coronavirus)Atea Pharmaceuticals, Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIDI-2021-986-APN-ANMAT#MS
BRII-196 y su anticuerpo precursor 1F11 (anticuerpos monoclonales)Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.AII/IIIDI-2021-1797-APN-ANMAT#MS
TD-0903, inhibidor de kinasa Pan-JanusTheravance Biopharma Ireland Limited, representada por la firma PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA. Suc. ArgentinaIIDI-2021-1838-APN-ANMAT#MS
Medicamento inmunobiológico (ANTI SARS-COV-2)Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán”II/IIIDI-2021-2196-APN-ANMAT#MS
FOSTAMATINIBRigel Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por WORLDWIDE CLINICAL TRIALS S.R.L.IIIDI-2021-2309-APN-ANMAT#MS
SCTA01 (anticuerpo monoclonal)Sinocelltech, Ltd. representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A.II/IIIDI-2021-2498-APN-ANMAT#MS
AZD7442 (combinación de dos anticuerpos monoclonales)ASTRAZENECA S.A.IIIDI-2021-2810-APN-ANMAT#MS
ASAPIPRANT BioAge Labs. Inc.IIDI-2021-3603-APN-ANMAT#MS
FSD201 (palmitoylethanolamida (PEA) ultramicronizada)FSD BioSciences Inc. representado en Argentina por Syneos Health Argentina S.A.IIaDI-2021-3607-APN-ANMAT#MS
CPI-006 ( anticuerpo monoclonal humanizado)Corvus Pharmaceuticals Inc., representado en Argentina por INTRIALS S.A.IIIDI-2021-3649-APN-ANMAT#MS
rNAPc2 (anticoagulante)ARCA biopharma Inc., representado en Argentina por SITE MANAGEMENT ORGANIZATION ARGENTINA S.A.II/IIIDI-2021-3819-APN-ANMAT#MS
NOVAFERONGenova Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIIDI-2021-4191-APN-ANMAT#MS
SNG001 (IFNß-1a por vía inhalatoria)Synairgen Research Ltd. representado en Argentina por PAREXEL INTERNATIONAL S.A.IIIDI-2021-4417-APN-ANMAT#MS
1) Bamlanivimab 2) Etesevimab 3) LY3853113 (anticuerpos monoclonales)ELI LILLY INTERAMERICA INC SUCURSAL ARGENTINAIIDI-2021-4626-APN-ANMAT#MS
MASITINIBAB Science representado en Argentina por KLIXAR ARGENTINA S.R.L.IIDI-2021-4720-APN-ANMAT#MS
RO7496998 (inhibe la polimerasa de ARN dependiente del ARN de varios virus de ARN monocatenarios)F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A.IIIDI-2021-4915-APN-ANMAT#MS
VERU-111 (Sabizabulin, pequeña molécula inhibidora de la tubulina alfa y beta/disruptora del citoesqueleto)Veru Inc. representado en Argentina por WORLDWIDE CLINICAL TRIALS S.R.L.IIIDI-2021-5470-APN-ANMAT#MS
PROXALUTAMIDASuzhou Kintor Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por PAREXEL INTERNATIONAL S.A.IIIDI-2021-5471-APN-ANMAT#MS
PLITIDEPSINPharma Mar S.A. representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A.IIIDI-2021-5472-APN-ANMAT#MS
ENSOVIBEPInstitutos Nacionales de la Salud de los Estados Unidos (NIH) representado en Argentina por FUNDACION IBIS PARA LA INVESTIGACION DE HIV/SIDAIIIDI-2021-5473-APN-ANMAT#MS
ADG20 (anticuerpo monoclonal inmunoglobulina G1)Adagio Therapeutics Inc. representado en Argentina por KLIXAR ARGENTINA S.R.L.II/IIIDI-2021-5474-APN-ANMAT#MS
DEUPIRFENIDONAPureTech LYT 100 Inc. representada en Argentina por Clinipace S.A.IIDI-2021-5571-APN-ANMAT#MS
SAB-185: es un preparado de anticuerpos policlonales humanos que consiste en moléculas de inmunoglobulina G humana (hIgG) purificadas y dirigidas contra la proteína espicular del SARS-CoV-2, INMUNOGLOBULINA HUMANA INTRAVENOSA CONTRA EL SARS-COV-2Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A.II/IIIDI-2021-5572-APN-ANMAT#MS
Ibuprofeno inhaladoQuímica Luar S.R.L.IIDI-2021-5605-APN-ANMAT#MS
ADG20 (anticuerpo monoclonal inmunoglobulina G1)Adagio Therapeutics, Inc. representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A.II/IIIDI-2021-5666-APN-ANMAT#MS
MK-4482 (molnupiravir)MSD ARGENTINA S.R.L.II/IIIDI-2021-5671-APN-ANMAT#MS
SOTROVIMABVir Biotechnology, Inc. representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A.IIIDI-2021-5704-APN-ANMAT#MS
PF-07321332 (inhibidor de proteasa) / RITONAVIRPFIZER S.R.L.II/IIIDI-2021-5830-APN-ANMAT#MS
PF-07321332 (inhibidor de proteasa) / RITONAVIRPFIZER S.R.L.II/IIIDI-2021-5831-APN-ANMAT#MS
CARRIMICINAShenyang Tonglian Group Co., Ltd representado en Argentina por PAREXEL INTERNATIONAL S.A.IIIDI-2021-6710-APN-ANMAT#MS
LUCINACTANTWindtree Therapeutics, Inc. representado en Argentina por ATHENEX CIDAL ARGENTINA S.A.UIIDI-2021-6727-APN-ANMAT#MS
SARGRAMOSTINPartner Therapeutics, Inc. representado en Argentina por LatinaBA SRL.IIbDI-2021-6891-APN-ANMAT#MS
C21 (agonista del AT2R de alta afinidad)Vicore Pharma AB representado en Argentina por PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA. Suc. ArgentinaIIIDI-2021-7197-APN-ANMAT#MS