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Estudios clínicos autorizados - COVID19

Estudios clínicos presentados bajo Disposición N° 6677/10

Vacunas

Producto en investigaciónTitularFaseDisposición autorizante
VACUNAS DE ARN DEL SARS-COV-2BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH representado en Argentina por PFIZER S.R.L.II/IIIDI-2020-5200-APN-ANMAT#MS
Vacuna inactivada contra el SARS.CoV2LABORATORIO ELEA LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.IIIDI-2020-6087-APN-ANMAT#MS
Vacuna contra la COVID-19 basada en un vector Ad26 sin capacidad de replicación humano que codifica la proteína S del SARS-CoV-2Janssen Vaccines & Prevention B.V., representado en Argentina por IQVIARDS Argentina S.R.L.IIIDI-2020-6899-APN-ANMAT#MS
Vacuna con extracto inactivado, fragmentado, purificado y liposomado de la pared celular de M. TB.IMMUNI THERAPEUTICS SL, representado en Argentina por LAT RESEARCH S.R.L.IIDI-2020-7929-APN-ANMAT#MS
Vacuna Recombinante con Vector de Adenovirus Tipo 5CanSino Biologics, representada en Argentina por FUNDACION HUESPEDIIIDI-2020-8727-APN-ANMAT#MS
Vacuna contra SARS COV 2 con vector de AdenovirusrecombinanteAstraZeneca AB, representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIIDI-2020-8729-APN-ANMAT#MS
V591-vacuna recombinanteMSD ARGENTINA SRLIIIDI-2021-95-APN-ANMAT#MS
vacuna de ARNm contra SARS-COVCureVac AG representado en Argentina por PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA. Suc. ArgentinaII b/IIIDI-2021-719-APN-ANMAT#MS
Vacuna Recombinante contra el Nuevo Coronavirus (Vector de Adenovirus Tipo 5)FUNDACION HUÉSPEDII bDI-2021-2940-APN-ANMAT#MS
Vacuna basada en un vector Ad26 sin capacidad de replicación humano que codifica la proteína S del SARS-CoV-2Janssen Vaccines & Prevention B.V, representado en Argentina por JANSSEN CILAG FARMACEUTICA SOCIEDAD ANONIMAII/IIIDI-2021-2950-APN-ANMAT#MS
Vacuna recombinante con partículas similares al coronavirus contra la COVID-19Medicago R&D Inc., representado en Argentina por Syneos Health Argentina S.AII/IIIDI-2021-3420-APN-ANMAT#MS

Medicamentos

Producto en investigaciónTitularFaseDisposición autorizante
IVERMECTINALABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.IIDI-2020-2893-APN-ANMAT#MS
SARILUMABSANOFI-AVENTIS Argentina S.A.IIIDI-2020-3348-APN-ANMAT#MS
BARICITINIBELI LILLY INTERAMERICA INC SUCURSAL ARGENTINAIIIDI-2020-3935-APN-ANMAT#MS
OTILIMABGLAXOSMITHKLINEARGENTINA S.A.IIDI-2020-4284-APN-ANMAT#MS
ACALABRUTINIBAcerta Pharma B.V. representado en Argentina por ASTRAZENECA S.A.IIDI-2020-4665-APN-ANMAT#MS
SAR443122 (inhibidor de proteína quinasa de interacción con el receptor (RIPK) 1)SANOFI-AVENTIS Argentina S.A.IbDI-2020-4736-APN-ANMAT#MS
TAF/FTC (Emtricitabina/Tenofoviralafenamida)SOCIEDAD ARGENTINA DE INFECTOLOGIAIIIDI-2020-5197-APN-ANMAT#MS
RUXOLITINIBNOVARTIS Argentina S.A.IIIDI-2020-5351-APN-ANMAT#MS
BUDESONIDAFundació Clínic per a la Recerca Biomèdica representado en Argentina por KLIXAR ARGENTINA S.R.L.IIIDI-2020-5352-APN-ANMAT#MS
INM005 (suero equino hiperinmune)INMUNOVA S.A.II/IIIDI-2020-5509-APN-ANMAT#MS
SIRUKUMABJanssen Research & Development, LLC, representado en Argentina por JANSSEN CILAG FARMACEUTICA S.A.IIDI-2020-5525-APN-ANMAT#MS
DAPAGLIFOZINAHospital Saint Luke’s de Kansas City, representado en Argentina por DAMIC S.R.L.IIIDI-2020-6613-APN-ANMAT#MS
DFV890 (inhibidor de la vía del inflamasomaNLRP3)NOVARTIS Argentina S.A.IIDI-2020-6758-APN-ANMAT#MS
APREMILASTAmgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIIDI-2020-7588-APN-ANMAT#MS
OT-101 (trebedersen)Oncotelic, Inc., representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A.IIDI-2020-7634-APN-ANMAT#MS
OPAGANIBRedHill Biopharma Ltd., representado en Argentina por ACTIVACRO S.A.IIDI-2020-8224-APN-ANMAT#MS
Inmunoglobulina Hiperinmune Intravenosa Anti-CoronavirusUniversidad de Minnesota, representado en Argentina por FUNDACION IBIS PARA LA INVESTIGACION DE HIV/SIDAIIIDI-2020-8842-APN-ANMAT#MS
LOSMAPIMODFulcrum Therapeutics, representado en Argentina por MEDPACE ARGENTINA S.R.L.IIIDI-2020-9118-APN-ANMAT#MS
ANTROQUINOLOLGolden Biotechnology Corporation , representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A.IIDI-2020-9119-APN-ANMAT#MS
LY3819253 (mAb de IgG1 neutralizante para la proteína espiga del SARS-CoV-2)Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A.II/IIIDI-2020-9123-APN-ANMAT#MS
LANADELUMABAmgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIIDI-2020-9216-APN-ANMAT#MS
Abatacept-remdesivir-infliximab-mesilato de cenicrivirocAmgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIIDI-2021-94-APN-ANMAT#MS
AT-527 (profármaco nucleótido de guanosina con actividad contra una variedad de flavivirus y coronavirus)Atea Pharmaceuticals, Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.IIDI-2021-986-APN-ANMAT#MS
BRII-196 y su anticuerpo precursor 1F11 (anticuerpos monoclonales)Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.AII/IIIDI-2021-1797-APN-ANMAT#MS
TD-0903, inhibidor de kinasa Pan-JanusTheravance Biopharma Ireland Limited, representada por la firma PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA. Suc. ArgentinaIIDI-2021-1838-APN-ANMAT#MS
Medicamento inmunobiológico (ANTI SARS-COV-2)Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán”II/IIIDI-2021-2196-APN-ANMAT#MS
FOSTAMATINIBRigel Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por WORLDWIDE CLINICAL TRIALS S.R.L.IIIDI-2021-2309-APN-ANMAT#MS
SCTA01 (anticuerpo monoclonal)Sinocelltech, Ltd. representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A.II/IIIDI-2021-2498-APN-ANMAT#MS
AZD7442 (combinación de dos anticuerpos monoclonales)ASTRAZENECA S.A.IIIDI-2021-2810-APN-ANMAT#MS