Presidencia de la Nación

Estudios clínicos autorizados - COVID19


Estudios clínicos presentados bajo Disposición N° 6677/10

Vacunas

Producto en investigación Titular Fase Disposición autorizante
VACUNAS DE ARN DEL SARS-COV-2 BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH representado en Argentina por PFIZER S.R.L. II/III DI-2020-5200-APN-ANMAT#MS
Vacuna inactivada contra el SARS.CoV2 LABORATORIO ELEA LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. III DI-2020-6087-APN-ANMAT#MS
Vacuna contra la COVID-19 basada en un vector Ad26 sin capacidad de replicación humano que codifica la proteína S del SARS-CoV-2 Janssen Vaccines & Prevention B.V., representado en Argentina por IQVIARDS Argentina S.R.L. III DI-2020-6899-APN-ANMAT#MS
Vacuna con extracto inactivado, fragmentado, purificado y liposomado de la pared celular de M. TB. IMMUNI THERAPEUTICS SL, representado en Argentina por LAT RESEARCH S.R.L. II DI-2020-7929-APN-ANMAT#MS
Vacuna Recombinante con Vector de Adenovirus Tipo 5 CanSino Biologics, representada en Argentina por FUNDACION HUESPED III DI-2020-8727-APN-ANMAT#MS
Vacuna contra SARS COV 2 con vector de Adenovirusrecombinante AstraZeneca AB, representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. III DI-2020-8729-APN-ANMAT#MS
V591-vacuna recombinante MSD ARGENTINA SRL III DI-2021-95-APN-ANMAT#MS
Vacuna de ARNm contra SARS-COV CureVac AG representado en Argentina por PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA. Suc. Argentina IIb/III DI-2021-719-APN-ANMAT#MS
Vacuna Recombinante contra el Nuevo Coronavirus (Vector de Adenovirus Tipo 5) FUNDACION HUÉSPED IIb DI-2021-2940-APN-ANMAT#MS
Vacuna basada en un vector Ad26 sin capacidad de replicación humano que codifica la proteína S del SARS-CoV-2 Janssen Vaccines & Prevention B.V, representado en Argentina por JANSSEN CILAG FARMACEUTICA SOCIEDAD ANONIMA II/III DI-2021-2950-APN-ANMAT#MS
Vacuna recombinante con partículas similares al coronavirus contra la COVID-19 Medicago R&D Inc., representado en Argentina por Syneos Health Argentina S.A II/III DI-2021-3420-APN-ANMAT#MS
Vacuna Recombinante contra el Coronavirus FUNDACION HUESPED IIb DI-2021-7215-APN-ANMAT#MS
Vacuna proteica recombinante contra el SARS-CoV-2 LABORATORIO PABLO CASSARA SRL. I DI-2022-2182-APN-ANMAT#MS
Vacuna proteica recombinante contra el SARS-CoV-2 Centro de educación médica e investigaciones clínicas "NORBERTO QUIRNO"-C.E.M.I.C. II/III DI-2023-181-APN-ANMAT#MS

Medicamentos

Producto en investigación Titular Fase Disposición autorizante
IVERMECTINA LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. II DI-2020-2893-APN-ANMAT#MS
SARILUMAB SANOFI-AVENTIS Argentina S.A. III DI-2020-3348-APN-ANMAT#MS
BARICITINIB ELI LILLY INTERAMERICA INC SUCURSAL ARGENTINA III DI-2020-3935-APN-ANMAT#MS
OTILIMAB GLAXOSMITHKLINEARGENTINA S.A. II DI-2020-4284-APN-ANMAT#MS
ACALABRUTINIB Acerta Pharma B.V. representado en Argentina por ASTRAZENECA S.A. II DI-2020-4665-APN-ANMAT#MS
SAR443122 (inhibidor de proteína quinasa de interacción con el receptor (RIPK) 1) SANOFI-AVENTIS Argentina S.A. Ib DI-2020-4736-APN-ANMAT#MS
TAF/FTC (Emtricitabina/Tenofoviralafenamida) SOCIEDAD ARGENTINA DE INFECTOLOGIA III DI-2020-5197-APN-ANMAT#MS
RUXOLITINIB NOVARTIS Argentina S.A. III DI-2020-5351-APN-ANMAT#MS
BUDESONIDA Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica representado en Argentina por KLIXAR ARGENTINA S.R.L. III DI-2020-5352-APN-ANMAT#MS
INM005 (suero equino hiperinmune) INMUNOVA S.A. II/III DI-2020-5509-APN-ANMAT#MS
SIRUKUMAB Janssen Research & Development, LLC, representado en Argentina por JANSSEN CILAG FARMACEUTICA S.A. II DI-2020-5525-APN-ANMAT#MS
DAPAGLIFOZINA Hospital Saint Luke’s de Kansas City, representado en Argentina por DAMIC S.R.L. III DI-2020-6613-APN-ANMAT#MS
DFV890 (inhibidor de la vía del inflamasomaNLRP3) NOVARTIS Argentina S.A. II DI-2020-6758-APN-ANMAT#MS
APREMILAST Amgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. III DI-2020-7588-APN-ANMAT#MS
OT-101 (trebedersen) Oncotelic, Inc., representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A. II DI-2020-7634-APN-ANMAT#MS
OPAGANIB RedHill Biopharma Ltd., representado en Argentina por ACTIVACRO S.A. II DI-2020-8224-APN-ANMAT#MS
Inmunoglobulina Hiperinmune Intravenosa Anti-Coronavirus Universidad de Minnesota, representado en Argentina por FUNDACION IBIS PARA LA INVESTIGACION DE HIV/SIDA III DI-2020-8842-APN-ANMAT#MS
LOSMAPIMOD Fulcrum Therapeutics, representado en Argentina por MEDPACE ARGENTINA S.R.L. III DI-2020-9118-APN-ANMAT#MS
ANTROQUINOLOL Golden Biotechnology Corporation , representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A. II DI-2020-9119-APN-ANMAT#MS
LY3819253 (mAb de IgG1 neutralizante para la proteína espiga del SARS-CoV-2) Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A. II/III DI-2020-9123-APN-ANMAT#MS
LANADELUMAB Amgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. III DI-2020-9216-APN-ANMAT#MS
Abatacept-remdesivir-infliximab-mesilato de cenicriviroc Amgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. III DI-2021-94-APN-ANMAT#MS
AT-527 (profármaco nucleótido de guanosina con actividad contra una variedad de flavivirus y coronavirus) Atea Pharmaceuticals, Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. II DI-2021-986-APN-ANMAT#MS
BRII-196 y su anticuerpo precursor 1F11 (anticuerpos monoclonales) Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A II/III DI-2021-1797-APN-ANMAT#MS
TD-0903, inhibidor de kinasa Pan-Janus Theravance Biopharma Ireland Limited, representada por la firma PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA. Suc. Argentina II DI-2021-1838-APN-ANMAT#MS
Medicamento inmunobiológico (ANTI SARS-COV-2) Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán” II/III DI-2021-2196-APN-ANMAT#MS
FOSTAMATINIB Rigel Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por WORLDWIDE CLINICAL TRIALS S.R.L. III DI-2021-2309-APN-ANMAT#MS
SCTA01 (anticuerpo monoclonal) Sinocelltech, Ltd. representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A. II/III DI-2021-2498-APN-ANMAT#MS
AZD7442 (combinación de dos anticuerpos monoclonales) ASTRAZENECA S.A. III DI-2021-2810-APN-ANMAT#MS
ASAPIPRANT BioAge Labs. Inc. II DI-2021-3603-APN-ANMAT#MS
FSD201 (palmitoylethanolamida (PEA) ultramicronizada) FSD BioSciences Inc. representado en Argentina por Syneos Health Argentina S.A. IIa DI-2021-3607-APN-ANMAT#MS
CPI-006 ( anticuerpo monoclonal humanizado) Corvus Pharmaceuticals Inc., representado en Argentina por INTRIALS S.A. III DI-2021-3649-APN-ANMAT#MS
rNAPc2 (anticoagulante) ARCA biopharma Inc., representado en Argentina por SITE MANAGEMENT ORGANIZATION ARGENTINA S.A. II/III DI-2021-3819-APN-ANMAT#MS
NOVAFERON Genova Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. III DI-2021-4191-APN-ANMAT#MS
SNG001 (IFNß-1a por vía inhalatoria) Synairgen Research Ltd. representado en Argentina por PAREXEL INTERNATIONAL S.A. III DI-2021-4417-APN-ANMAT#MS
1) Bamlanivimab 2) Etesevimab 3) LY3853113 (anticuerpos monoclonales) ELI LILLY INTERAMERICA INC SUCURSAL ARGENTINA II DI-2021-4626-APN-ANMAT#MS
MASITINIB AB Science representado en Argentina por KLIXAR ARGENTINA S.R.L. II DI-2021-4720-APN-ANMAT#MS
RO7496998 (inhibe la polimerasa de ARN dependiente del ARN de varios virus de ARN monocatenarios) F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A. III DI-2021-4915-APN-ANMAT#MS
VERU-111 (Sabizabulin, pequeña molécula inhibidora de la tubulina alfa y beta/disruptora del citoesqueleto) Veru Inc. representado en Argentina por WORLDWIDE CLINICAL TRIALS S.R.L. III DI-2021-5470-APN-ANMAT#MS
PROXALUTAMIDA Suzhou Kintor Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por PAREXEL INTERNATIONAL S.A. III DI-2021-5471-APN-ANMAT#MS
PLITIDEPSIN Pharma Mar S.A. representado en Argentina por COVANCE Argentina S.A. III DI-2021-5472-APN-ANMAT#MS
ENSOVIBEP Institutos Nacionales de la Salud de los Estados Unidos (NIH) representado en Argentina por FUNDACION IBIS PARA LA INVESTIGACION DE HIV/SIDA III DI-2021-5473-APN-ANMAT#MS
ADG20 (anticuerpo monoclonal inmunoglobulina G1) Adagio Therapeutics Inc. representado en Argentina por KLIXAR ARGENTINA S.R.L. II/III DI-2021-5474-APN-ANMAT#MS
DEUPIRFENIDONA PureTech LYT 100 Inc. representada en Argentina por Clinipace S.A. II DI-2021-5571-APN-ANMAT#MS
SAB-185: es un preparado de anticuerpos policlonales humanos que consiste en moléculas de inmunoglobulina G humana (hIgG) purificadas y dirigidas contra la proteína espicular del SARS-CoV-2, INMUNOGLOBULINA HUMANA INTRAVENOSA CONTRA EL SARS-COV-2 Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A. II/III DI-2021-5572-APN-ANMAT#MS
Ibuprofeno inhalado Química Luar S.R.L. II DI-2021-5605-APN-ANMAT#MS
ADG20 (anticuerpo monoclonal inmunoglobulina G1) Adagio Therapeutics, Inc. representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A. II/III DI-2021-5666-APN-ANMAT#MS
MK-4482-002 (molnupiravir) MSD ARGENTINA S.R.L. II/III DI-2021-5671-APN-ANMAT#MS
SOTROVIMAB Vir Biotechnology, Inc. representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A. III DI-2021-5704-APN-ANMAT#MS
PF-07321332 (inhibidor de proteasa) / RITONAVIR PFIZER S.R.L. II/III DI-2021-5830-APN-ANMAT#MS
PF-07321332 (inhibidor de proteasa) / RITONAVIR PFIZER S.R.L. II/III DI-2021-5831-APN-ANMAT#MS
MK-4482-013 (molnupiravir) MSD ARGENTINA S.R.L. III DI-2021-6083-APN-ANMAT#MS
CARRIMICINA Shenyang Tonglian Group Co., Ltd representado en Argentina por PAREXEL INTERNATIONAL S.A. III DI-2021-6710-APN-ANMAT#MS
LUCINACTANT Windtree Therapeutics, Inc. representado en Argentina por ATHENEX CIDAL ARGENTINA S.A.U II DI-2021-6727-APN-ANMAT#MS
SARGRAMOSTIN Partner Therapeutics, Inc. representado en Argentina por LatinaBA SRL. IIb DI-2021-6891-APN-ANMAT#MS
C21 (agonista del AT2R de alta afinidad) Vicore Pharma AB representado en Argentina por PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA. Suc. Argentina III DI-2021-7197-APN-ANMAT#MS
CKD-314 (nafamostat mesilato) Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. representado en Argentina por Syneos Health Argentina S.A III DI-2021-8247-APN-ANMAT#MS
Tratamiento ambulatorio con inmunoglobulina anti coronavirus (OTAC) Institutos Nacionales de la Salud de los Estados Unidos (NIH) representado en Argentina por FUNDACION IBIS PARA LA INVESTIGACION DE HIV/SIDA III DI-2021-8638-APN-ANMAT#MS
Zilucoplán Amgen Inc., representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L III DI-2021-93-APN-ANMAT#MS
PF-07321332/RITONAVIR PFIZER S.R.L. II/III DI-2021-7714-APN-ANMAT#MS
BMS-986414 (C135-LS) y BMS-986413 (C144-LS) (anticuerpos monoclonales recombinantes) y SNG001 (Interferon B1a inhalado) Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases), representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A III DI-2021-8669-APN-ANMAT#MS
Remdesivir Gilead Sciences, Inc. Representado por PPD ARGENTINA S.A III DI-2022-64-APN-ANMAT#MS
Alteplasa BOEHRINGER INGELHEIM S.A. IIb/III DI-2022-1211-APN-ANMAT#MS
Caproato de hidroxiprogesterona Evergreen Therapeutics, Inc representado por Labcorp (Argentina) S.A II DI-2022-1817-APN-ANMAT#MS
ATR-002 / ATR-002, ácido 2-(2-cloro-4-yodo-fenilamino)-3,4-difluoro-benzoico es un inhibidor de la proteína quinasa quinasa activada por mitógenos (MEK) 1/2 no competitivo con el trifosfato de adenosina (ATP). ATR-002 inhibe directamente la MEK1 Atriva Therapeutics GmbH representado por LatinaBA SRL II DI-2022-2091-APN-ANMAT#MS
Pamapimod con pioglitazona LatinaBA SRL en representación de Kinarus AG (Ltd. / S.A.) II DI-2022-2110-APN-ANMAT#MS
Pyramax INTRIALS S.A. en representacion de Shin Poong Pharmaceutical Co., Ltd III DI-2022-2587-APN-ANMAT#MS
AV-001 (mimético sintético de la Angpt-1) RESOLUTION LATIN AMERICA S.A en representación de Vasomune Therapeutics, Inc II DI-2022-5467-APN-ANMAT#MS
NIRMATRELVIR/RITONAVIR (NB) PFIZER Sociedad de Responsabilidad Limitada II DI-2022-9733-APN-ANMAT#MS
S-217622 (actua contra la proteasa 3CL del SARS-CoV-2) IQVIA RDS Argentina S.R.L. en representación de Shionogi Inc III Di-2023-1413-APN-ANMAT#MS
Trimodulina IQVIA RDS Argentina S.R.L. en representación de Biotest AG II Di-2023-1676-APN-ANMAT#MS
Bemnifosbuvir IQVIA RDS Argentina S.R.L. en representación de ATEA Pharmaceuticals, Inc. III Di-2023-2212-APN-ANMAT#MS
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