Esta Administración Nacional informa que se encuentra disponible en la sección de Instructivos y Formularios para profesionales, el Instructivo para la solicitud de autorización de productos para diagnóstico in vitro no registrados, de baja comercialización, cuya importación es solicitada para ser utilizados en tareas de investigación y/o desarrollo o cuyas características de excepcionalidad ameriten su uso, según lo previsto en la Disposición ANMAT N° 2675/99.

El trámite se realiza a través del sistema HELENA que permite la carga de los datos y la documentación, generando un expediente digital.