Digitalización de trámites de registro y modificación para productos médicos

Se realizarán mediante el sistema HELENA y la plataforma GDE.


Esta Administración Nacional informa que se encuentra disponible el mecanismo virtual para dar curso a aquellas solicitudes iniciadas en papel hasta el 19 de marzo 2020.

La reconversión de trámites de productos médicos se realizará a través del sistema HELENA que permite la carga de los datos y la documentación en forma digital. Ver el instructivo.

Los trámites de registro y modificación de productos de diagnóstico de uso in vitro por Disposición 2674/99, se digitalizarán por medio de la plataforma de Gestión Documental Electrónica (GDE) generando un expediente electrónico. Ver el instructivo para dignóstuo de uso in vitro.

Podés encontrar estas guías y otras necesarias para realizar trámites, dentro de la sección Profesionales y Empresas, en "Instructivos y formularios".