Prórroga de certificados provisorios de habilitación y registro de productos médicos

La prórroga se aplica para la fabricación o importación de productos médicos identificados como críticos.


Se informa al sector regulado que posea certificado de habilitación provisoria para fabricar y/o importar productos médicos identificados como críticos en el contexto de pandemia que, para continuar con la habilitación, deberá solicitarla mediante el trámite de "Habilitación inicial", según normativa vigente, tal como se indica en el comunicado publicado el día 25 de noviembre de 2020.

El plazo para presentar la solicitud será hasta el 30 de diciembre de 2021. Luego de esa fecha, los certificados provisorios de habilitación y de registro caducarán de manera automática, y la empresa no podrá realizar ninguna de las actividades para las que fue oportunamente habilitada.

La solicitud del trámite se realizará enviando a un correo electrónico a [email protected] según lo descripto en la prórroga anterior.