INSCRIPCIÓN DE FIRMAS ELABORADORAS, IMPORTADORAS, DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS VETERINARIOS

INSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS NO BIOLÓGICOS
Debe realizarse por SIG TRAMITES, previamente el servicio debe darse de alta en ARCA, le generará un número de trámite y una vez ingresado un número de expediente, por SIG TRAMITES el usuario podrá hacer el seguimiento del mismo.

A su vez las firmas podrán tramitar por SIG TRAMITES:

TRAMITES PARA PRODUCTOS INSCRIPTOS
167 - Registro de productos veterinarios exclusivos de exportación
168 - Registro de productos veterinarios para mercado interno
169 - Trámites generales para productos veterinarios ya registrados
-solicitud de extensión de certificado de uso y comercialización de producto veterinario.
-solicitud de transferencia de la titularidad de un certificado de uso y comercialización de producto veterinario.
-solicitud de cambio de nombre de un producto veterinario.
-solicitud de cambio de nombre una extensión de un producto veterinario.
-cancelación de registro de un producto veterinario.
-cancelación de registro de una extensión de certificado de uso y comercialización de producto veterinario.
-solicitud transferencia de un producto no registrado.
-cambio de nombre de productos no registrados.

171 - Modificaciones en el registro de productos veterinarios -Modificaciones en las condiciones de aprobación con o sin previa autorización
182 - Renovaciones de certificados de uso y comercialización para productos veterinarios (solicitudes de renovaciones de certificados de uso y comercialización de productos veterinarios para mercado interno o exclusivo exportación)
186 - Registro veterinario para emisión de receta electrónica
187 - Receta electrónica

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Por qué el estado registra productos?
El sentido que tiene que el Estado, a través de sus respectivos órganos de contralor, registre productos es contar con una declaración jurada del solicitante de la inscripción (responsable legal) donde éste se compromete a mantener la calidad declarada para ese producto a través del tiempo. A su vez, el Estado evalúa si el nivel de calidad declarado está dentro de los parámetros aceptables.

¿Qué productos de incumbencia de la DPV requieren registro?
Los productos farmacológicos veterinarios no biológicos, como así también cosméticos destinados a los animales y complementos dietarios.

¿Qué se tiene en cuenta al registrar estos productos?
Cuando se trata de productos veterinarios, se evalúa la seguridad, inocuidad y eficacia de los mismos, previo a su autorización de comercialización.

¿En qué consiste el registro de un producto veterinario?
Consiste en la evaluación de la información técnica aportada por la empresa para cumplimentar la solicitud de inscripción del producto, y que debe fundamentar todas las cualidades del producto que el solicitante declara respecto del mismo. Cuando se trata de productos veterinarios, esto incluye diversos aspectos a tener en cuenta como son: la forma de presentación, la fórmula cualicuantitativa, los métodos de control. Las indicaciones de uso, el esquema terapéutico propuesto, la toxicidad aguda y crónica, la estabilidad de la formulación, etc entre otras cosas. La descripción del trámite y los requisitos necesarios pueden encontrarse la Resolución Senasa 11/2025.

¿Qué se entiende por extensión de certificado?
Es una figura que permite que una empresa inscripta ceda parte de la producción de un producto propio, para que otra empresa, también inscripta, lo comercialice con otro nombre. Por ejemplo: la empresa A, inscripta, produce y comercializa un producto, inscripto con el nombre X y le “extiende” el certificado de ese producto (le da parte de su producción) a la empresa B, también inscrita, para que lo comercialice con el nombre Y, el cual en el mercado se verá como perteneciente a la empresa B.

DIRECCIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS
Carlos Calvo 66, PB.
Consultas para técnicos y en general: dpv@senasa.gob.ar
Consultas por tramitaciones pendientes: administraciondpv@senasa.gob.ar
Presentación de declaraciones juradas trimestrales, extensiones: dj-dpv@senasa.gob.ar
Solicitud de certificados de uso y comercialización: certificadosdpv@senasa.gob.ar
Dirección: Andrea Natalia Ibañez

Área Técnica Profesional
Yésica Vallejos - Brenda Bianchi - Victoria Goinhex Ayarza - Agustina Blotta - Rosalia Jaume - Magali Bombicino - M Julia Gonzalez - Guy Comte - Tamara Piccagli - Natalia Volonte - Mariana Barros. Inscripción de firmas: Ariadna Crupi

Área técnica administrativa
Claudia Arce - Cinthya Juncos Pave - Guadalupe Sanz - Juan Ignacio Castro - Juan Basile - Cristian Pérez - Natalia Barone - M. Victoria D´agostino - Viviana Portillo - Claudio Lescano – Ivana Dominguez – Ramiro Montellano

Podrá solicitar la entrevista con un técnico. Las mismas se acordarán con 24-48 hs de anticipación vía correo electrónico [email protected] o telefónica, según disponibilidad, para los días lunes, miércoles y viernes de 10 a16 hs, y tendrán una duración máxima de 30 minutos.