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Verificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de fabricación de plantas sitas en el extranjero según Disposición ANMAT 7998/2025
2000-IE015 Versión 00 ... -
Presentación de reacciones adversas serias medicamentosas inesperadas sospechadas en estudios de farmacología clínica
Instructivo externo ... -
Solicitar el certificado sanitario oficial de exportación a la Unión Europea de productos compuestos con componentes de origen animal
Instructivo para realizar el trámite ... -
Presentación de Declaración Jurada de habilitación de empresas- Disposición N° 7939/2025
Instructivo para la presentación de declaración jurada de nuevos establecimientos de productos cosméticos, de higiene oral de uso odontológico, higiénicos descartables de uso externo, higiénicos de uso intravaginal y productos domisanitarios. ... -
Presentación de Declaración Jurada de habilitación de empresas de productos médicos- Disposición N° 8799/2025
Instructivo para la presentación de declaración jurada de establecimientos de productos médicos. ... -
Cosmetovigilancia
Si un producto cosmético o de higiene oral te produjo efectos adversos, tiene fallas de calidad o sospechás de su legitimidad, notificalo a la ANMAT. ... -
Tecnovigilancia
Si tuviste problemas con un producto médico, notificalo a la ANMAT. ... -
Procesamiento de las notificaciones
Todas las notificaciones recibidas son leídas y evaluadas, y permanecen monitoreadas en una base de datos para realizar un análisis de tendencia. Las notificaciones de eventos adversos y fallas de calidad son investigadas por el Programa de Tecnovigilanci ... -
¿Cómo nos notificás?
Presentá el formulario de notificación debidamente completado en el Programa de Tecnovigilancia. Puede presentarlo cualquier persona que haya sufrido un evento adverso relacionado con un producto médico o que tenga noticias ciertas del evento. Leé atentam ... -
Sistema Nacional de Farmacovigilancia
Si un medicamento te produjo efectos adversos, tiene fallas de calidad o sospechás de su legitimidad, notificalo a la ANMAT. ... -
¿Cómo nos notificás?
Las vías actuales de notificación son: Pacientes- Profesionales sanitarios- Efectores periféricos: Formulario electrónico de reporte Envío de correo electrónico con formulario para pacientes o formulario para profesionales sanitarios de reporte adjunto a ... -
Eventos adversos (pacientes)- Formulario PDF
Si sospechás de un evento adverso relacionado con una medicación que usaste, notificalo a la ANMAT. ... -
Eventos adversos (profesionales de la salud)- Formulario PDF
Si sos profesional de la salud y sospechás de un evento adverso relacionado con una medicación, notificalo a la ANMAT. ... -
Glosario
Anexo III de la Disposición 5358/2012. Alerta Señal que se considera lo suficientemente importante como para ser comunicada con cierta rapidez. Base de datos de Farmacovigilancia Sistema informático que permite el registro de notificaciones de sospechas d ... -
Programas especiales
En esta página Clozapina Talidomida y lenalidomida Isotretinoína Carisoprodol Misoprostol Clozapina La clozapina es un antipsicótico atípico que se utiliza en el tratamiento de la esquizofrenia resistente a otras medicaciones, en la esquizofrenia relacion ...