Las notificaciones recibidas son registradas, evaluadas y monitoreadas de forma continua en una base de datos, garantizando así un efectivo análisis de tendencias.

La finalidad principal de la investigación de notificaciones asociadas a la utilización de productos médicos es verificar la relación de causalidad entre el producto y el evento adverso acontecido para poder impedir o minimizar la probabilidad de ocurrencia de daños a la salud de la población expuesta al producto médico.

Si de la investigación de la notificación se comprueba que el producto médico es la causa del evento adverso o se verifica que la falla de calidad constituye un riesgo sanitario, el Departamento de Tecnovigilancia adopta las medidas que corresponden para prevenir, disminuir y eliminar el riesgo para la salud de la población.

Estas acciones pueden determinar modificaciones en el registro del producto, rótulo, instrucciones de uso, manual de uso del producto, suspensión de fabricación o importación, comercialización y hasta baja del registro.

Es necesario aclarar que las notificaciones por productos médicos presuntamente ilegítimos son investigadas por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, a través del Departamento de Control de Mercado y se realiza en los siguientes casos:

• Empresa sin Autorización de Funcionamiento de Empresa (AFE)
• Sin registro de producto
• Falsificación o adulteración
• Ingreso al país por contrabando
• Procedencia ilícita o irregular