Las vías actuales de notificación son:

Pacientes - Profesionales sanitarios - Efectores periféricos:

• Formulario electrónico de reporte
• Envío de correo electrónico con formulario para pacientes o formulario para profesionales sanitarios de reporte adjunto a [email protected].

Titulares de Autorización de Registro y Comercialización:

• Envío de correo electrónico con formulario de reporte adjunto (formatos PDF o XML) a [email protected].
• eReporting Industria. Previa generación de usuario ante el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo.

Notificaciones voluntarias

Las notificaciones voluntarias y espontáneas de las reacciones adversas de medicamentos se comunican al Sistema de Farmacovigilancia.

Puede ser una hoja impresa o un formulario electrónico en el que deben completarse los siguientes datos:

• datos del paciente:
  • peso,
  • edad,
  • sexo;
• descripción del evento adverso y datos complementarios;
• datos del medicamento sospechoso:
  • nombre genérico,
  • dosis,
  • comienzo y fin de la terapia,
  • indicación de uso,
  • vencimiento,
  • número de lote, etc.
• datos del notificador. Las notificaciones son documentos confidenciales respecto de la identidad de la persona afectada y del notificador.