Presidencia de la Nación

¿Cómo nos notificás?


Las vías actuales de notificación son:

Pacientes - Profesionales sanitarios - Efectores periféricos:

Titulares de Autorización de Registro y Comercialización:

  • Envío de correo electrónico con formulario de reporte adjunto (formatos PDF o XML) a [email protected].
  • eReporting Industria. Previa generación de usuario ante el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo.

Notificaciones voluntarias

Las notificaciones voluntarias y espontáneas de las reacciones adversas de medicamentos se comunican al Sistema de Farmacovigilancia.

Puede ser una hoja impresa o un formulario electrónico en el que deben completarse los siguientes datos:

  • datos del paciente:
    • peso,
    • edad,
    • sexo;
  • descripción del evento adverso y datos complementarios;
  • datos del medicamento sospechoso:
    • nombre genérico,
    • dosis,
    • comienzo y fin de la terapia,
    • indicación de uso,
    • vencimiento,
    • número de lote, etc.
  • datos del notificador. Las notificaciones son documentos confidenciales respecto de la identidad de la persona afectada y del notificador.
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