Las notificaciones voluntarias y espontáneas de las reacciones adversas de medicamentos y sospechas de fallas de calidad se comunican al Sistema de Farmacovigilancia a través de una hoja de notificación.

Puede ser una hoja impresa o un formulario electrónico en el que deben completarse los siguientes datos:

• datos del paciente:
  • peso,
  • edad,
  • sexo;
• descripción del evento adverso y datos complementarios;
• datos del medicamento sospechoso:
  • nombre genérico,
  • dosis,
  • comienzo y fin de la terapia,
  • indicación de uso,
  • vencimiento,
  • número de lote, etc.
• datos del notificador. Las notificaciones son documentos confidenciales respecto de la identidad de la persona afectada y del notificador.