Problemas o necesidades que resuelve

La Paratuberculosis es una infección contagiosa y crónica. Afecta principalmente al intestino delgado de todos los rumiantes. La Paratuberculosis, que es causada por la bacteria Mycobacterium avium subespecie paratuberculosis (Map), está presente en todo el mundo. La vacunación es una herramienta clave para aumentar la productividad del rodeo. El control de la  Paratuberculosis mediante campañas de vacunación permite: controlar la propagación de la enfermedad, disminuir el riesgo de infección, reducir la mortalidad en el rebaño y evita futuras pérdidas económicas.

Mercado Potencial

El mercado potencial de este producto serian empresas de salud animal para el control y prevención de paratuberculosis bovina.

Estado de la Tecnología

TRL7. Sistema similar a gran escala (prototipo) demostrado en un entorno relevante. Formulación vacunal protectora contra Mycobacterium avium subespecie paratuberculosis. Caracterización, eficiencia y protección contra la infección, evaluadas en modelo murino. Respuesta inmune conferida en bovinos y prueba de interferencia con el diagnóstico de Tuberculosis bovina. Se está realizando un ensayo comparativo de tres brazos (Vacuna prueba vs. Vacuna comercial vs. Control no vacunado) con 50 animales por grupo y seguimiento semestral. Ensayo informado a SENASA con CICUAE aprobado. Asimismo, para llegar a un TLR9, faltaría financiamiento o realizar las siguientes actividades,
Cierre de datos a campo e informe final: Requisito de eficacia y seguridad. (unos 2 años). Transferencia de escala y Buenas Prácticas (GMP). Estandarización de pruebas de liberación por lote:Presentación del Dossier Regulatorio: Trámite ante SENASA.

Indicadores y Diagnóstico Semestral
Para sustentar los expedientes de eficacia, inmunogenicidad e inocuidad en el dossier técnico, el seguimiento semestral debería sistematizarse en tres ejes principales:
Eficacia cuantitativa:
Excreción fecal de Map: Cultivo bacteriológico o qPCR cuantitativa semestral para evaluar la reducción en la carga infectante del ambiente y en el desprendimiento de la bacteria por animal.
Incidencia de enfermedad clínica: Registro acumulado de diarreas crónicas, emaciación progresiva y descarte involuntario.
Respuesta inmune e interferencia:
Serología específica (ELISA ): Monitoreo de la cinética de anticuerpos conferida por ambas formulaciones a lo largo del tiempo.
Prueba de PPD (Interferencia con Tuberculosis Bovina): Confirmación sistemática mediante la prueba intradérmica (comparada aviar/bovina) para demostrar que la vacuna de prueba no induce falsos positivos frente al diagnóstico oficial de Mycobacterium bovis.
Evaluación e historial de reactogenicidad local (tamaño y duración de granulomas en el sitio de inyección)

Posición en cuanto a la Propiedad Intelectual

Formulación vacunal protegible como secreto industrial.

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