Las firmas no cuentan con certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales bajo su titularidad.
Se trata de especialidades medicinales que contengan como IFA los hipoglucemiantes orales categorías II y IV.
Se trata de droguerías cuyo Certificado de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos se encuentra vencido.
Se ordenó también la prohibición de varios medicamentos que no se encuentran autorizados por esta Administración Nacional.
El Laboratorio Nacional de Referencia del Instituto Nacional de Alimentos (INAL) superó satisfactoriamente la evaluación del Organismo Argentino de Acreditación, consiguiendo nuevamente el...
Se realiza de manera digital mediante la plataforma TAD.
La medida se realizó en el marco de un control que realiza el Registro de Inscripción de Establecimientos.
La medida fue tomada debido a varios incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación.
La medida fue tomada debido a varios incumplimientos críticos a las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
La medida fue tomada al detectar que el establecimiento funcionaba sin director técnico y que no posee certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la ANMAT.
Luis Fontana fue designado como nuevo titular de la ANMAT, con el objetivo de garantizar continuidad institucional, fortalecer la conducción técnica y avanzar en una gestión más eficiente y...
La medida fue tomada luego de verificar que el laboratorio cumplió con las acciones correctivas que debía realizar.
La medida se tomó al detectarse que el establecimiento funcionaba sin director técnico y que no posee certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la ANMAT.
Aplica para todas las empresas que requieran el certificado de BPF en plantas elaboradoras de especialidades medicinales o IFAs ubicadas en el extranjero.
La medida establece un marco actualizado para la acreditación del cumplimiento de exigencias técnicas a través del reconocimiento de certificaciones internacionales.
Las actividades se desarrollaron en el marco de Plan ANMAT Federal y el fortalecimiento de vigilancias con el objetivo de profundizar el trabajo articulado con las jurisdicciones sanitarias.