La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) participó activamente en la Asamblea de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para los Registros de Medicamentos de Uso Humano (ICH), en la reunión del Comité de Regulación Internacional de Productos Farmacéuticos (IPRP) y en la reunión presencial del Grupo de Trabajo M18, celebrados entre los días 17 y 19 de noviembre en Singapur.

En representación de esta Administración Nacional estuvo la farmacéutica Andrea Ricchiuti, quien participó de las sesiones plenarias, las discusiones técnicas y los intercambios multilaterales con agencias regulatorias de distintas regiones del mundo, tanto en la Asamblea ICH como en la reunión del IPRP.

Su intervención contribuyó a los debates relacionados con la adopción de guías en distintas etapas del proceso ICH, la revisión de documentos técnicos, la coordinación regulatoria internacional y los desafíos actuales en la evaluación de medicamentos.

En el marco de la reunión del IPRP, se destacó también la presentación de los avances y proyectos del Grupo de Trabajo de Nanomedicina, a cargo de Ana Laura Rinaldi, quien expuso las líneas de trabajo en curso, los mecanismos de cooperación y las proyecciones futuras destinadas a fortalecer la armonización de criterios regulatorios en tecnologías basadas en nanoestructuras. Su intervención fue especialmente valorada por el comité, reafirmando el liderazgo técnico de ANMAT en este ámbito.

En paralelo a estas actividades presenciales, ANMAT mantuvo una participación activa en diversos grupos de trabajo de ICH de manera remota y simultánea a las reuniones desarrolladas en Singapur. Esta modalidad de trabajo complementa y amplifica la presencia institucional en múltiples líneas técnicas, asegurando la continuidad del aporte argentino en todas las áreas estratégicas del proceso de armonización.

Además, esta Administración Nacional participó de manera presencial en las reuniones del Grupo de Trabajo ICH M18, a través de Eliana Cela, quien formó parte de las deliberaciones técnicas orientadas al desarrollo del marco conceptual para evaluar la utilidad de los estudios comparativos de eficacia en programas de biosimilares. La contribución de ANMAT a este grupo fue especialmente relevante para el avance del documento técnico en elaboración, incorporando consideraciones regulatorias fundamentales para su futura implementación, promoviendo criterios armonizados y aplicables a nivel internacional. Además, se estableció un plan de trabajo tentativo y se discutió la estrategia general para el desarrollo de la futura Guía ICH M18.

La participación combinada —presencial y remota— de ANMAT durante estas jornadas demostró la solidez de su compromiso con la actualización continua de los estándares regulatorios y con la construcción activa de políticas técnicas internacionales destinadas a garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. La misión en Singapur fortaleció el rol de la institución en los foros globales de cooperación