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Noticias

ANMAT no intervendrá en los trámites de solicitud de Autorización de Importación/ Exportación de productos con SOMATROPINA

La medida se tomó con el objetivo de adecuarse a la normativa internacional.

ANMAT impulsa la cooperación regulatoria regional y la actualización normativa dentro del Mercosur

El encuentro tuvo como finalidad avanzar en la armonización de normativas sanitarias en áreas estratégicas y fomentar el fortalecimiento de los sistemas de salud de los Estados Partes.

ANMAT adecua la normativa nacional sobre cosméticos y productos de higiene a los nuevos estándares del MERCOSUR

La medida actualiza y armoniza el listado de sustancias permitidas y aquellas con restricciones establecidas, en línea con la normativa MERCOSUR y su incorporación al marco regulatorio nacional....

ANMAT y el Ministerio de Salud de la Nación acuerdan un nuevo marco para los productos de tabaco y nicotina

La medida, basada en un Convenio Marco de Cooperación Técnica entre ambos organismos, busca establecer un nuevo marco regulatorio para los productos de tabaco y nicotina de nueva generación.

ANMAT cancela la habilitación de la firma REHUE S.A. y prohíbe la comercialización de sus productos

La medida se tomó al detectarse que la empresa no se encontraba operativa en los domicilios declarados ni contaba con habilitación vigente para su actividad.

ANMAT suspendió el certificado de buenas prácticas de la firma ELECTRON PLAST S.A. y prohibió la comercialización de productos de terceros con destino a tránsito interjurisdiccional

Asimismo se prohibieron diversos productos médicos hallados en el domicilio de la firma.

ANMAT facilita la importación de productos necesarios para el desarrollo de estudios clínicos

La medida busca reducir tiempos manteniendo los estándares de calidad, seguridad y eficacia.

ANMAT suspende el certificado de BPF y prohíbe la comercialización de productos médicos de la firma RIPEZZI S.R.L.

La medida fue tomada luego de verificarse que la empresa continuaba operando sin Director Técnico designado, incumpliendo la normativa vigente.

ANMAT dispuso la suspensión de habilitaciones de la firma BIOGAMMA S.R.L.

La medida se tomó luego de detectarse incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución.

ANMAT suspende la habilitación para la distribución interjurisdiccional de medicamentos de la firma GLOBAL PHARMA GROUP S.A.

La empresa no cumplía con los requisitos necesarios para mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución.

Actualizaciones del Código Alimentario Argentino

El día de la fecha se publicó en el Boletín Oficial una resolución que actualiza el Código Alimentario Argentino.

Nuevos proyectos de consulta para la opinión pública

Se pone a consideración de la población un nuevo documento.

ANMAT concluyó el proceso para la baja definitiva de las firmas HLB PHARMA GROUP S.A. y LABORATORIOS RAMALLO S.A.

Con esta resolución culmina un proceso administrativo y fiscalizador cuyo desenlace es la baja definitiva de ambas habilitaciones.

Simplificación de los mecanismos de inscripción para productos importados cosméticos, domisanitarios e higiénicos

La medida para inscribir y autorizar los productos importados agiliza procesos manteniendo los estándares de vigilancia y control de los productos.

Entra en vigencia el trámite a distancia “Ficha de relevamiento de Laboratorios de especialidades medicinales”

Permite realizar la presentación del Archivo Maestro de Farmacovigilancia de los Laboratorios de Especialidades Medicinales que poseen productos registrados en el REM y comercializados.

Se incorpora al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº 48/10 “Lista de Sustancias de Uso Cosmético”

La norma se incorpora tras la publicación de la Disposición en el Boletín Oficial correspondiente al Protocolo Ouro Preto del MERCOSUR.
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