La medida fue adoptada tras detectarse partículas en la solución inyectable.
La medida se adoptó tras detectar graves incumplimientos a la normativa sanitaria vigente durante una inspección realizada en su planta ubicada en Rosario, Santa Fe.
La medida se adoptó de manera preventiva ante una sospecha de desvío de calidad en el lote informado.
Se trata de un medicamento sin autorización ni aval de ANMAT, cuya procedencia y seguridad no pueden garantizarse.
Se ordenó también la prohibición de diez lotes del medicamento Exotran (Mesalazina 500 mg).
La medida se tomó por falta de garantía de calidad detectada en la materia prima y procesos de control.
La medida se adoptó tras detectarse envases rotulados como Ciprofloxacina que en su interior contenían unidades de Metronidazol.
La medida fue tomada en carácter preventivo, por desvío de calidad (partículas en suspensión de diferentes tamaños).
La medida se tomó por detectarse envases con rotulado incorrecto.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote.
Se ordenó también la prohibición de distintos lotes de los productos “OXALIPLATINO 100 mg” y “DOCETAXEL 20 mg, solución inyectable”.
Se ordenó también el retiro del mercado de distintos lotes del producto “TAZADIR/Azacitidina 100 mg liofilizada”.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad.
La medida fue tomada luego de detectarse deficiencias críticas en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control.
Durante el transcurso de la inspección se advirtieron inconsistencias en la documentación presentada y la existencia de áreas con calificaciones vencidas.