La medida fue tomada luego de que se denunciara el robo de unidades terminadas de ambos medicamentos, por lo que se desconoce su estado de conservación.
La medida alcanza a especialidades medicinales que cumplen con los criterios de seguridad, eficacia y calidad establecidos por la normativa vigente.
La decisión responde a la revisión de la evidencia científica disponible y a recomendaciones internacionales de farmacovigilancia que concluyeron que los riesgos de la acetanilida superan sus...
La medida incluye la prohibición del uso, comercialización y distribución interjurisdiccional de todos los productos comercializados por la firma hasta que obtenga una nueva habilitación.
La medida fue tomada al detectarse una unidad falsificada del producto, cuyo origen, contenido y condiciones de elaboración, seguridad y esterilidad se desconocen.
La medida se tomó luego de constatar la corrección de las observaciones significativas consignadas en la Carta de Advertencia.
La medida adoptada tuvo alcance en todo el territorio nacional y respondió a una investigación en curso
La medida fue tomada luego de detectar incumplimientos vinculados a las Buenas Prácticas de Fabricación.
La medida fue tomada luego de detectar que el lote presentó resultados de valoración fuera de especificación.
La medida fue tomada debido a una sospecha de desvío de calidad.
La medida fue tomada luego de detectarse una unidad falsificada del producto.
La medida fue tomada luego de identificar la existencia de unidades falsificadas.
La medida fue tomada debido a la detección de la comercialización de productos falsificados.
La medida se tomó luego de detectarse diferencias en el sistema de cierre y dosificación del producto, con el objetivo de prevenir riesgos para la salud.
La medida adoptada tuvo alcance en todo el territorio nacional y respondió a una investigación en curso.