La medida alcanza a Laboratorios Palmares y Drinas de María Angela Nassif de Suarez por incumplir con el reempadronamiento obligatorio establecido por la normativa vigente.
Se trata de un medicamento que contiene un Ingrediente Farmacéutico Activo no autorizado.
La medida fue tomada debido a que los productos fueron sustraídos de las instalaciones de Dalban Pharma S.A.
Se trata del ingrediente Farmacéutico Activo EZETIMIBE destinado a ensayos físico-químicos.
La medida alcanza a su habilitación como distribuidora de medicamentos, a excepción de aquellos que requieren cadena de frío, psicotrópicos y estupefacientes.
Se trata de una sustancia inyectable que no está aprobada aún y al desconocer su origen representa un alto riesgo para la salud.
La medida se tomó ante incumplimientos de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos que no fueron regularizados en su totalidad.
La medida se tomó por detectarse un desvío de calidad en el rotulado.
La medida fue tomada luego de una revisión en la que se verificó el uso de Acetanilida, un ingrediente farmacéutico activo que fue suspendido recientemente.
La medida se adopta tras una revisión del balance beneficio-riesgo del ingrediente farmacéutico activo, que concluyó que existen alternativas terapéuticas más seguras para el tratamiento de la...
La medida fue tomada luego de que se denunciara el robo de esos lotes en una planta elaboradora, por lo que no es posible garantizar su seguridad.
La medida fue tomada luego de que se denunciara el robo de unidades terminadas de ambos medicamentos, por lo que se desconoce su estado de conservación.
La medida alcanza a especialidades medicinales que cumplen con los criterios de seguridad, eficacia y calidad establecidos por la normativa vigente.
La decisión responde a la revisión de la evidencia científica disponible y a recomendaciones internacionales de farmacovigilancia que concluyeron que los riesgos de la acetanilida superan sus...
La medida incluye la prohibición del uso, comercialización y distribución interjurisdiccional de todos los productos comercializados por la firma hasta que obtenga una nueva habilitación.
La medida fue tomada al detectarse una unidad falsificada del producto, cuyo origen, contenido y condiciones de elaboración, seguridad y esterilidad se desconocen.