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ANMAT establece una nueva Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina

Se trata del ingrediente farmacéutico activo CLORHIDRATO DE TERBINAFINA destinado a ensayos físico químicos.

Retiro del mercado de un lote de “DOBUTAMINA GRAY”

La medida fue tomada luego de detectar cambio de coloración y presencia de cristales.

ANMAT inmoviliza un lote de Ultravist 370 de la firma Bayer S.A

La medida fue tomada luego de recibirse reportes de reacciones adversas graves y poco frecuentes presuntamente asociados a un desvío de calidad del lote.

A pedido de las firmas, ANMAT dispuso la baja de habilitación para LOG IN FARMA SRL y DROGUERÍA PHARMACOR

Los establecimientos se encontraban ubicados en las provincias de San Luis y Corrientes, respectivamente.

ANMAT dispuso la baja definitiva de habilitación a la firma P. L. RIVERO Y CIA. S.A.

La medida pone fin a una serie de incumplimientos oportunamente detectados y faltas de subsanación por parte de la firma, que ya se encontraba inhibida para elaborar medicamentos hace un año.

ANMAT levantó parcialmente la inhibición de actividades productivas de RIGECIN LABS S.A.

La medida permite a la firma retomar la elaboración de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio al 0,9 %, Registro N° 39075, bajo condiciones de control y seguimiento.

ANMAT prohíbe productos que declaren contener retatrutide o retatrutida

La medida alcanza a todos los productos que declaren contener retatrutide o retatrutida, excepto aquellos destinados a investigaciones clínicas autorizadas.

ANMAT alerta sobre solicitudes de datos en nombre del organismo

Se recomienda verificar el origen de cualquier comunicación que invoque al organismo y no compartir información confidencial ni códigos de verificación.

ANMAT prohíbe todos los productos médicos y medicamentos de la marca CAFLAB y CAFLAB Applied Science

La medida fue tomada luego de detectarse productos sin autorización sanitaria.

ANMAT inhibió las actividades productivas, de control de calidad y comercialización de UGAL FARMACÉUTICA S.A.

La medida se tomó luego de detectarse incumplimientos críticos y mayores a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control.

ANMAT inhibió las actividades productivas del LABORATORIO TRIFARMA S.R.L.

La medida se tomó debido a la falta de designación de un Director Técnico y a incumplimientos en el registro de sus productos.

ANMAT emitió una Carta de Advertencia a CSL Behring S.A. por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación

La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento en Vicente López, Provincia de Buenos Aires.

ANMAT emitió una Carta de Advertencia a UGAL FARMACÉUTICA S.A. por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación

La medida se adoptó a partir de deficiencias críticas y mayores detectadas durante una inspección realizada en el establecimiento ubicado en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires.

ANMAT amplía alerta sobre productos inyectables no autorizados que contienen péptidos

Se trata de productos que no cuentan con autorización como especialidades medicinales y cuyo origen y condición de elaboración se desconocen, por lo que representan un potencial riesgo para la...

ANMAT prohíbe el uso, comercialización y distribución de un lote del producto QUESTRAN

La medida alcanza a todo el territorio nacional debido al robo de unidades y su desconocimiento de estado de conservación.

Retiro del mercado de todos los lotes del producto “FRUCTINES / FENOLFTALEÍNA 0,120 g”

La medida fue tomada por contener fenolftaleína, un ingrediente farmacéutico activo (IFA) prohibido recientemente.
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