Comité de Ética en Investigación
El Comité de Ética en Investigación (CEI), creado mediante Resolución INCUCAI 267/08, es un ámbito institucional a través del cual se evalúan los protocolos de investigación clínica sobre utilización de órganos, tejidos y células para implante en seres humanos. Su función es la de intervenir en la autorización de investigaciones y en el desarrollo de nuevas técnicas relacionadas con la temática.
A través de la implementación de los Procedimientos Operativos Estándares (POE), aprobados mediante Resolución INCUCAI 13/12, el INCUCAI sistematiza la información sobre los ensayos clínicos, la cual es actualizada permanentemente, permitiendo contar con una herramienta que facilita la transparencia en las investigaciones y el acceso a dicho conocimiento por parte de la comunidad.
Presidente
Dra. María Elisa Barone
Integrantes
Dra. Adriana Carballa
Dra. Adriana Fraga
Dra. Beatriz Firmenich
Bioq. Belen Rodriguez Cardozo
Dr. Ariel Antik
Dra. Liliana Bisigniano
Dr. Rafael Galindez
Dr. Ignacio Maglio
Dr. Jorge Peralta
Protocolos aprobados por INCUCAI que se encuentran actualmente en desarrollo
- Estudio clínico piloto, para evaluar la eficacia y seguridad del implante de dispositivos Dermo-epidérmicos de origen autólogo en pacientes con úlcera resistente de etiología venosa (IDDEA)
Investigador principal Dr. Ruben Vellettaz
Numero de resolución 354/13 fecha 13/12/2013
Centros participantes Servicio de Flenología y Linfología de la Clínica Colon de la Ciudad de Mar del Plata y Laboratorio Craveri S.A.I.C
- Estudio clínico traslacional Fase I/II para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Células Madre Mesenquimales Adultas de Médula Ósea (MSCs) para el Tratamiento de Grandes Quemados. (Resolución N° 042/11. Fecha: 14/6/2011)
Centro de Investigación: Hospital Nacional del Quemado y Laboratorio de Medicina Regenerativa de CUCAIBA.
Investigador Principal: Dr. Eduardo Raúl Mansilla
- Eficacia del trasplante autólogo de células tronco de médula ósea en el accidente cerebrovascular isquémico TRACE- ACV. (Resolución N° 077/12. Fecha: 23/4/2012)
Centros de Investigación: Ensayo multicéntrico binacional con dos (2) centros en Argentina, Instituto de Investigaciones Neurológicas Raúl Carrea (FLENI) y el Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) y seis (6) centros en Brasil.
Investigador Principal en Argentina: Dr. Sebastián Ameriso
- Células Autólogas de la Sangre de Cordón Umbilical y Placenta para la Encefalopatía Hipóxica Isquémica. Estudio de Seguridad y Factibilidad. (Resolución N° 273/13. Fecha: 08/8/2013)
Centros de Investigación: Hospital Materno Infantil Ramón Sarda y Hospital de Pediatría Juan P. Garrahan
Investigador Principal: Dr. Claudio Solana