ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

COMISION ASESORA PARA LA ACTUALIZACION DE LA CLASIFICACION DE ESTUPEFACIENTES Y DE PSICOTROPICOS

CREASE UNA COMISION ASESORA PARA LA ACTUALIZACION DE LA CLASIFICACION DE ESTUPEFACIENTES Y DE PSICOTROPICOS, CON EL FIN DE RESOLVE...

PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)

MODIFICACIONES A NORMAS REGLAMENTARIAS

SE EFECTUAN MODIFICACIONES A LAS NORMAS REGLAMENTARIAS A APLICAR POR LA AUTORIDAD SANITARIA EN LO QUE RESPECTA A LAS ACTIVIDADES D...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

SU UTILIZACION - GRUPO DE ESTUDIO Y PROPUESTA

CONSTITUYESE UN GRUPO DE TRABAJO PARA EL ESTUDIO Y PROPUESTA DE MEDIDAS A ADOPTAR RESPECTO DE LA UTILIZACION DE MEDICAMENTOS INYEC...

MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL

NORMAS P/ EL SECTOR PRODUCTIVO - ACTUALIZACION

ACTUALIZANSE LAS NORMAS QUE REGULAN AL SECTOR PRODUCTIVO DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES, A EFECTOS DE COLOCAR EN UN PLANO DE SI...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

PRODUCTOS HEMODERIVADOS.

SUSPENDESE LA IMPORTACION, ELABORACION, COMERCIALIZACION Y USO DE PRODUCTOS HEMODERIVADOS ELABORADOS A PARTIR DE PLACENTAS HUMANAS...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

DISPOSICION ANMAT N° E 11857/2017 - MODIFICACION

SUSTITUYESE EL ARTICULO 1° DE LA DISPOSICION ANMAT N° E 11857/2017 POR EL SIGUIENTE: “ARTICULO 1°.- LAS SOLUCIONES PARENTERALES DE...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

OBLIGACION DE PRESENTAR UN CERTIFICADO

ESTABLECESE LA OBLIGACION DE PRESENTAR UN CERTIFICADO QUE ACREDITE LA INEXISTENCIA DE ANTECEDENTES PENALES EXPEDIDO POR EL REGISTR...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - BAJA

DENSE DE BAJA LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION DE ESTABLECIMIENTO Y DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE LAS FIRMAS ENUMERADAS EN ...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES -CONSIDERACIONES GENERALES

APRUEBANSE LAS “CONSIDERACIONES GENERALES PARA LA PRESENTACION DE MODIFICACIONES POSTERIORES A LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ES...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA

ESTABLECESE COMO SUSTANCIA DE REFERENCIA FARMACOPEA ARGENTINA PARA ENSAYOS FISICO-QUIMICOS, AL INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO CLO...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

CODIGO BIDIMENSIONAL - ESTABLECESE OBLIGATORIEDAD

ESTABLECESE LA OBLIGATORIEDAD DE INCORPORAR UN CODIGO BIDIMENSIONAL —QR O DATA MATRIX— DE FORMA IMPRESA O AGREGADO COMO ETIQUETA C...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION - CANCELACION

CANCELASE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION Y LA CORRESPONDIENTE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE TOD...

MINISTERIO DE SALUD

DELEGACION DE FACULTADES

DELEGASE EN LA SECRETARIA DE GESTION ADMINISTRATIVA LAS FACULTADES PARA DESIGNAR AL PERSONAL DE GABINETE Y LAS PREVISTAS EN EL ART...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

PRODUCTOS ALCANZADOS

QUEDAN ALCANZADOS POR LA PRESENTE DISPOSICION LOS PRODUCTOS MEDICOS DE CLASE DE RIESGO I Y II; PRODUCTOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO (...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ACTIVIDADES DE REACONDICIONAMIENTO, RESTAURACION, RECONSTITUCION Y/O VERIFICACION

ESTABLECESE QUE LAS PREVISIONES DE LA PRESENTE DISPOSICION SERAN DE APLICACION A LAS ACTIVIDADES DE REACONDICIONAMIENTO, RESTAURAC...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

CERTIFICADO REM NRO. 46.265 - CANCELESE

CANCELESE EL CERTIFICADO INSCRIPTO EN EL REM NRO. 46.265 EN LOS TERMINOS DE LOS ARTICULOS 7° Y 8° INCISO C) DE LA LEY N° 16.463.

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD - INCORPORANSE EXIGENCIAS

INCORPORANSE A LAS EXIGENCIAS DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDAS POR DISPOSICION ANMAT ...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ACTIVIDADES DE FABRICACION Y/O IMPORTACION DE PRODUCTOS MEDICOS

ESTABLECESE QUE LA PRESENTE DISPOSICION SE APLICARA A LAS PERSONAS HUMANAS O JURIDICAS QUE REALICEN ACTIVIDADES DE FABRICACION Y/O...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

LINEAMIENTOS PARA LA TRAMITACION DE CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PLANTAS

APRUEBASE EL DOCUMENTO “LINEAMIENTOS PARA LA TRAMITACION DE CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PLANTAS SITAS EN EL...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

PRODUCTOS COSMETICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES

ESTABLECESE QUE LA PRESENTE DISPOSICION SE APLICARA A LAS PERSONAS HUMANAS O JURIDICAS QUE: A) REALICEN LA IMPORTACION DE PRODUCTO...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD - INCORPORANSE EXIGENCIAS

INCORPORANSE A LAS EXIGENCIAS DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDAS POR LA DISPOSICION ANM...

DIRECCION NACIONAL DE HABILITACION FISCALIZACION Y SANIDAD

HABILITACION - DASE POR CANCELADA

DASE POR CANCELADA A PARTIR DEL DIA 01 DE DICIEMBRE DE 2023, LA HABILITACION DEL ESTABLECIMIENTO PARA LA COMERCIALIZACION AL POR M...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

PRODUCTOS - PUBLICIDAD DIRIGIDA AL PUBLICO EN GENERAL

LA PUBLICIDAD DIRIGIDA AL PUBLICO EN GENERAL, DIFUNDIDA EN MEDIOS DE COMUNICACION TRADICIONALES, NO TRADICIONALES Y/O DIGITALES, D...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

AUTORIZACION EFECTIVA DE COMERCIALIZACION

ENTIENDESE POR “AUTORIZACION EFECTIVA DE COMERCIALIZACION” AL PROCESO REGULATORIO DE EVALUACION TECNICA, CONTROL Y FISCALIZACION D...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ENVASE ESPECIALIDADES MEDICINALES - CODIGO QR

ESTABLECESE QUE DEBERA INCLUIRSE UN CODIGO QR DE FORMA IMPRESA O AGREGADO COMO ETIQUETA CON TECNOLOGIA ANTIFRAUDE, EN EL ENVASE SE...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

TITULARES DE CERTIFICADOS - NOTIFICACION

ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) QUE REVISTAN EL CARACT...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE

ESTABLECESE QUE PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE ESTA ADMINIS...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) ACETILCISTEINA - VENTA LIBRE

ESTABLECESE QUE PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE ESTA ADMINIS...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ESPECIALIDADES MEDICINALES - ESTABLECESE

ESTABLECESE QUE PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE ESTA ADMINIS...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

DETERMINADO PRODUCTO - PROHIBESE EL USO, LA COMERCIALIZACION, PUBLICACION Y DISTRIBUCION

PROHIBESE EL USO, COMERCIALIZACION, PUBLICACION Y DISTRIBUCION EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL Y EN PLATAFORMAS DE VENTA EN LINEA D...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

LISTADO DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS

ESTABLECESE EL LISTADO DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESP...

MINISTERIO DE SALUD

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA - ENCOMIENDASE

ENCOMIENDASE A LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA LA REVISION DE LA CONDICION DE VENTA - CU...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - ARANCEL ANUAL

ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCT...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ARANCEL

EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS Y NO COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

GUIA DE BUENAS PRACTICAS - APRUEBANSE REQUERIMIENTOS

APRUEBANSE LOS REQUERIMIENTOS DENOMINADOS “GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

GUIA DE ESTABILIDAD

APRUEBASE LA GUIA DE ESTABILIDAD QUE, COMO ANEXO DI-2023-59601019-APN-INAME#ANMAT, FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA PRESENTE DISPOSICI...

MINISTERIO DE SALUD

CONDICION DE EXPENDIO “VENTA LIBRE” PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES

ESTABLECESE LA CONDICION DE EXPENDIO “VENTA LIBRE” PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES REGISTRADAS EN LA ADMINISTRACION NACI...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE

CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM NROS. 20789, 23570, 24820, 28923, 30411, 31764, 32360, 33204, 34752, 34767, 3...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

PRODUCTOS FARMACEUTICOS - CONTROL MICROBIOLOGICO

LAS EMPRESAS QUE ELABOREN Y/O IMPORTEN PRODUCTOS FARMACEUTICOS DEBERAN CUMPLIR CON EL CONTROL MICROBIOLOGICO DE ACUERDO CON LOS LI...

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CERTIFICADOS DE INSCRIPCION - CANCELANSE

CANCELANSE LOS CERTIFICADOS DE INSCRIPCION EN EL REM, QUE SE DETALLAN, POR INCUMPLIMIENTO DEL ARTICULO 8º INCISO B) Y C) DE LA LEY...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

LABORATORIOS REDIA S.A.

CLAUSURASE EN FORMA TOTAL LA PLANTA DE LA FIRMA LABORATORIOS REDIA S.A., SITA EN LA CALLE AV. GENERAL MOSCONI 3664- CABA , HASTA T...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ARANCEL

EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2021 DEVENGAR...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

SOLICITUDES

LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: • INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTO...

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CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS

LA SOLICITUD DE RENOVACION DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA EMPRESAS FABRICANTES Y/O IMPORTADORAS DE PRODUC...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

ARANCEL

EL ARANCEL PARA EL MANTENIMIENTO EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES COMERCIALIZADAS CORRESPONDIENTE AL AÑO 2020 DEVENGAR...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA - MANTENIMIENTO INSCRIPCION

ESTABLECESE QUE EL MANTENIMIENTO DE LA INSCRIPCION EN EL “REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTOS DE TECNOLOGIA MEDICA” DE LOS PRODUCT...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

CERTIFICADO DE INSCRIPCION - CANCELASE

CANCELASE EL CERTIFICADO DE INSCRIPCION EN EL REM NRO. 47.480, CUYA TITULARIDAD CORRESPONDE A LA FIRMA LABORATORIOS TEMIS LOSTALO ...

MINISTERIO DE SALUD

REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A PRODUCTOS QUE CONTENGAN CANNABINOIDES O DERIVADOS

DEJASE SIN EFECTO LA RESOLUCION N° 133 DEL 4 DE JUNIO DE 2019 DE LA EX SECRETARIA DE REGULACION Y GESTION SANITARIA. APRUEBASE EL ...

ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA

PRODUCTOS - PROHIBESE USO Y COMERCIALIZACION

PROHIBESE EL USO Y LA COMERCIALIZACION EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL DEL PRODUCTO IDENTIFICADO EN SU ROTULO COMO: “ALCOHOL EN GEL...

SECRETARIA DE CALIDAD EN SALUD

RECOMENDACIONES PARA EL USO DE INMUNOGLOBULINAS EQUINAS

APRUEBANSE LAS RECOMENDACIONES PARA EL USO CON FINES TERAPEUTICOS DE INMUNOGLOBULINAS EQUINAS FRAGMENTOS F (AB´)2 ANTI SARS COV-2 ...