Resumen:

ESTABLECESE QUE LAS PREVISIONES DE LA PRESENTE DISPOSICION SERAN DE APLICACION A LAS ACTIVIDADES DE REACONDICIONAMIENTO, RESTAURACION, RECONSTITUCION Y/O VERIFICACION DE BUEN FUNCIONAMIENTO DE PRODUCTOS MEDICOS USADOS, SIEMPRE QUE ELLO FUERE POSIBLE SEGUN LA NATURALEZA DE CADA PRODUCTO, LLEVANDOLOS A LAS ESPECIFICACIONES ORIGINALES DEL FABRICANTE O A NUEVAS ESPECIFICACIONES CONCEBIDAS POR EL FABRICANTE, EN CUANTO ESTAS NO MODIFIQUEN LAS CARACTERISTICAS DE USO, NI LA APLICACION ORIGINAL DEL PRODUCTO, NI IMPACTEN ADVERSAMENTE SOBRE LOS REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS MISMOS. EN EL CASO DE INTRODUCIRSE CAMBIOS NO IDEADOS POR EL FABRICANTE, SE CONSIDERARA QUE SE TRATA DE UN NUEVO PRODUCTO MEDICO, EL CUAL DEBERA PREVIAMENTE CONTAR CON SU RESPECTIVO REGISTRO VIGENTE ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT N° 806/2007.