Trasplante de órganos

La ley regula la donación de órganos, tejidos y células de origen humano en todo el país.

Ley 27.447

Salud


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Trasplante de órganos

¿Qué regula la ley?

La donación de órganos, tejidos y células de origen humano en todo el país. Esto incluye: la investigación, promoción, donación, extracción, preparación, distribución, el trasplante y su seguimiento.

¿Qué es el trasplante de órganos?

Es el reemplazo de un órgano enfermo por otro sano. El donante es quien da el órgano y el receptor es quien recibe el órgano.

¿Qué es la ablación de órganos?

Es el procedimiento médico por el cual se extraen los órganos del cuerpo del donante.

¿Cuándo se realiza el trasplante de órganos, tejidos y células?

Cuando todos los medios y recursos para mejorar la salud del paciente están agotados o son insuficientes.

¿A qué tipo de trasplantes se aplica esta ley?

A todos los trasplantes que se practican en la actualidad y a las nuevas técnicas que reconozca el INCUCAI. Son prácticas de trasplantes actuales:

  • Trasplante de corazón, vasos, estructuras valvulares y otros tejidos cardíacos.
  • Trasplante de pulmón.
  • Trasplante de hígado.
  • Trasplante de páncreas.
  • Trasplante de intestino.
  • Trasplante de riñón y uréter.
  • Trasplante de tejidos del sistema osteoarticular y musculoesquelético.
  • Trasplante de piel.
  • Trasplante de córneas y esclera.
  • Trasplante de tejidos del sistema nervioso periférico.
  • Trasplante de membrana amniótica.
  • Trasplante de células progenitoras hematopoyéticas.
¿Qué materiales quedan excluidos de la aplicación de esta ley?

Quedan excluidos:
* Los tejidos y células naturalmente renovables o separables del cuerpo.
* La sangre y sus componentes para transfusiones.
* Las células y los tejidos germinativos para fines de reproducción humana asistida. Están excluidos también los gametos y embriones humanos.
* Las células para ser utilizadas en investigación básica.

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Derechos de las personas

¿Cuáles son los derechos de los donantes y receptores de órganos tejidos y células?
  • Derecho a la intimidad, privacidad y confidencialidad: no se puede dar a conocer la identidad de los donantes y receptores salvo que la persona lo declare en forma pública.
  • Derecho a la integridad: los probables beneficios de la práctica deben ser mayor que los riesgos o costos para el ser humano.
  • Derecho a la información: se debe informar de manera clara sobre los riesgos, secuelas, evolución y posibles complicaciones de los procedimientos médicos.
  • Derecho al trato equitativo e igualitario: derecho a la igualdad de trato sin discriminación.
  • Derecho a la cobertura integral del tratamiento y del seguimiento posterior.
  • Derecho al traslado prioritario por vía aérea o terrestre de las personas que deban trasladarse para un trasplante, junto a un acompañante.
¿Qué costos cubre la cobertura integral del tratamiento y seguimiento posterior?

El 100% de los medicamentos, estudios, diagnósticos y prácticas de atención del estado de salud de la persona trasplantada, con todas las patologías que estén directamente relacionadas con el trasplante.

¿Existe alguna condición para que mi obra social me dé cobertura integral?

Para dar la cobertura integral, el Sistema Público de Salud, las Obras Sociales y las entidades de Medicina Prepaga deben exigir la constancia que indique que el médico tratante cumplió con los registros establecidos por el INCUCAI.

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Profesionales

¿Quiénes pueden realizar las prácticas médicas de donación y trasplantes?

Los médicos o equipos de profesionales de salud registrados y habilitados por la autoridad sanitaria.

¿Existe un registro de profesionales habilitados para hacer trasplantes?

El Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI) debe llevar un registro actualizado de los equipos de salud autorizados por las autoridades sanitarias locales para hacer trasplantes. También debe llevar un registro de los establecimientos habilitados por las autoridades sanitarias locales para hacer trasplantes.

¿A quién tiene que informar el médico cuando tiene un paciente que necesita trasplante?

Los médicos que realizan diálisis o que indican la realización de un trasplante deben informarlo al INCUCAI.

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Establecimientos médicos

¿Dónde se deben hacer los trasplantes de órganos?

En establecimientos médicos habilitados de acuerdo a las normas del INCUCAI. Los establecimientos habilitados deben dar capacitación permanente al personal.

Los establecimientos ¿deben registrar los actos médicos de trasplante?

Sí. Los establecimientos habilitados para la realización de trasplantes deben registrar los actos médicos de acuerdo a las normas del INCUCAI.

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Deber de informar

¿Cuál es la información que deben dar los médicos?

Los médicos deben dar a los donantes vivos y a los receptores información precisa, completa y adecuada sobre los beneficios, riesgos, molestias y efectos adversos del procedimiento médico. La información se debe dar por separado a donantes y receptores.

¿Qué pasa si un paciente tiene capacidad restringida?

Si el receptor está en situación de incapacidad o con capacidad restringida se le debe dar la información en presencia de su representante legal o curador.

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Consentimiento

¿Cómo dan su consentimiento los donantes y receptores?

Los donantes y receptores o el representante legal deben dar el consentimiento en forma libre y voluntaria. La información suministrada y el consentimiento informado deben quedar registrados en las historias clínicas del donante y receptor.

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Donación en vida

¿Cuándo se autoriza la extracción de órganos de personas?

La extracción de órganos, tejidos y células para trasplante se permite en personas vivas sólo cuando se estima que no va causar un perjuicio grave a la salud del donante y existen posibilidades de éxito para la salud del receptor.

¿Qué órganos y tejidos se pueden donar en vida?
  • Riñón, uréter.
  • Piel.
  • Elementos del sistema osteoarticular.
  • Córnea: en caso de enucleación del tumor y otra causa, si la córnea está en condiciones de ser injertada a otra persona.
  • Células progenitoras hematopoyéticas.
  • Pulmón.
  • Hígado.
  • Válvulas cardíacas de explante de corazón a receptores de trasplante cardíaco.
¿Quiénes pueden donar órganos en vida?

Sólo puede donar órganos en vida la persona capaz mayor de 18 años.

¿Se puede donar en vida órganos para cualquier receptor?

La persona mayor de 18 años puede autorizar la donación únicamente cuando el receptor sea:

  • Su pariente consanguíneo o por adopción hasta el cuarto grado.
  • Su cónyuge.
  • Una persona con quien mantiene una unión convivencial.
  • En todos los casos se necesita la opinión favorable de los médicos que van a realizar el trasplante.
¿Cuándo se permite la donación cruzada renal?

Si una pareja de donante y receptor no son compatibles para realizar un trasplante de riñón, se permite la donación cruzada con otra pareja que esté en las mismas condiciones.
El donante y el receptor de la donación cruzada deben ser parientes consanguíneos o por adopción hasta el cuarto grado, cónyuges o una persona con quien mantiene una unión convivencial.
El INCUCAI debe dictar las normas para el funcionamiento de un Registro de Donación Renal Cruzada.

¿Cuál es el plazo para realizar la donación cruzada renal ?

La donación cruzada puede realizarse en el plazo de 48 horas desde que se da la información a donantes y receptores o, en su caso, a los representantes legales.
Todo lo actuado debe ser documentado y registrado conforme las normas que dicte el INCUCAl.

¿Qué son las células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH)?

Las CPH o células madre son células que producen las células de la sangre, es decir son:

  • Glóbulos rojos: encargados de transportar oxígeno a los tejidos.
  • Glóbulos blancos: responsables de combatir las infecciones en el organismo
  • Plaquetas: participan de la coagulación de la sangre.
¿Quiénes pueden ser donantes de las CPH?

La persona capaz mayor de 18 años puede ser donante sin las limitaciones de parentesco.
La persona menor de 18 años puede ser donante de CPH con autorización de su representante legal y sólo cuando el receptor sea un familiar. Deben ser parientes consanguíneos o por adopción hasta el cuarto grado, cónyuges o una persona con quien mantiene una unión convivencial.

¿Hasta cuándo se puede revocar el consentimiento de donar?

El consentimiento para la donación se puede revocar hasta el momento de la operación sin responsabilidad alguna. El arrepentimiento no genera obligación de ninguna clase.

¿Quién paga los gastos de la donación?

Los gastos de la ablación, el implante y los tratamientos médicos posteriores deben ser cubiertos por la obra social o sanitaria del receptor.

¿Debo ir al centro de trasplante que me indique mi obra social o prepaga?

Los pacientes tienen derecho a la libre elección del centro de trasplante siempre que el centro esté debidamente habilitado.

¿Qué pasa si no tengo obra social o prepaga?

El Sistema Público de Salud debe cubrir los gastos si tu situación económica no te permite pagarlos.

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Disposición de órganos y tejidos para su donación

¿Quiénes pueden decidir donar sus órganos?

Toda persona capaz mayor de 18 años puede en forma expresa:
* Manifestar su voluntad negativa o afirmativa a la donación de los órganos y tejidos de su propio cuerpo.
* Restringir su voluntad afirmativa de donación a determinados órganos y tejidos.
* Condicionar la voluntad de donar a alguno o algunos de los fines previstos en esta ley, implante en seres humanos vivos o con fines de estudio o investigación.

¿Cómo deben manifestar la expresión de voluntad?

La expresión de voluntad se debe manifestar por escrito. La expresión de voluntad se puede revocar por escrito en cualquier momento.
Si la manifestación de voluntad de donar no está limitada a determinados órganos ni a una finalidad específica, se entiende que se pueden donar todos los órganos y tejidos.

¿Donde se manifiesta la voluntad de donar o no los órganos?

Los lugares habilitados para manifestar la voluntad negativa o afirmativa a la donación de los órganos y tejidos son:

  • El Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (INCUCAI).
  • El Registro Nacional de las Personas (RENAPER).
  • Los Registros del Estado Civil y Capacidad de las Personas.
  • Las autoridades sanitarias jurisdiccionales, a través de los organismos provinciales y de los establecimientos asistenciales públicos, privados, o de la seguridad social habilitados a tal fin.
  • El Correo Oficial de la República Argentina Sociedad Anónima.
  • El perfil digital del ciudadano “Mi Argentina" o el que en un futuro lo modifique o reemplace.
  • Los canales y servicios definidos en la Plataforma Digital del Sector Público Nacional.
La manifestación de voluntad ¿es gratis?

Si. La manifestación de voluntad es gratis. No tiene costo para el declarante.

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Requisitos para la obtención de órganos y tejidos de donante fallecido.

¿De qué personas fallecidas se pueden extraer los órganos y tejidos para su donación?

De toda persona capaz mayor de 18 años que no haya dejado constancia expresa de su oposición a que se realice la extracción de sus órganos o tejidos después de su muerte.

Si es una persona menor de 18 años, la autorización para la extracción de los órganos y tejidos la deben dar ambos progenitores o el que se encuentre presente, o el representante legal del menor.La oposición de uno de los padres impide llevar adelante la extracción en el cuerpo del menor.En ausencia de los padres se debe dar intervención al Ministerio Pupilar quien puede autorizar la ablación.

¿Que pasa en el caso de muerte violenta?

En caso de muerte violenta, antes de proceder a la extracción de los órganos y tejidos, se debe pedir autorización al juez de la causa.

El juez debe disponer la intervención del médico forense que le debe informar si la extracción de órganos no afecta la autopsia.

Dentro de las 4 horas de diagnosticado el fallecimiento, el juez debe informar al INCUCAI o al organismo provincial correspondiente si autoriza o no la donación.

Si autoriza la donación debe detallar cuáles son los los órganos o tejidos que se pueden donar de acuerdo a lo dictaminado por el forense. La negativa del juez a donar los órganos debe estar justificada.

¿Cuando se determina que una persona está muerta ?

El fallecimiento de una persona se declara después de confirmar el cese irreversible de las funciones circulatorias o encefálicas. Esto se debe reconocer mediante un examen clínico adecuado tras un período apropiado de observación.

Los criterios diagnósticos clínicos, los períodos de observación y las pruebas diagnósticas para la determinación del cese de las funciones encefálicas, se deben ajustar al protocolo establecido por el Ministerio de Salud de la Nación con el asesoramiento del INCUCAI.

La certificación del fallecimiento debe estar firmada por 2 médicos. Uno de los médicos debe ser neurólogo o neurocirujano. Ninguno de ellos debe ser el médico o integrante del equipo que realice ablaciones o implantes de órganos del fallecido.

La hora del fallecimiento del paciente es aquella en que se completó el diagnostico de muerte.

¿Qué debe hacer el médico que certifica el fallecimiento de una persona?

El médico que certifica el fallecimiento de una persona debe iniciar el proceso de donación, conforme las normas que a dichos fines dicte el INCUCAI.

¿Cuándo esta prohibida la extracción de órganos?

La extracción de órganos se prohíbe:

  • Cuando no se cumplió con los requisitos de la esta ley.
  • Cuando se deba practicar sobre el cadáver de una mujer en edad gestacional y no se verificó la inexistencia de embarazo en curso.
  • Cuando el profesional interviniente atendió al fallecido durante su última enfermedad o diagnosticó su muerte.
  • Cuando no se respeten los principios de voluntariedad, altruismo o gratuidad.
¿Se puede pedir alguna contraprestación o beneficio por la donación de órganos?

No. Está prohibida cualquier contraprestación u otro beneficio por la donación de órganos, tejidos o células.

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Medios de Comunicación

¿Cuales son las recomendaciones que deben seguir los medios de comunicación?

El INCUCAI debe elaborar recomendaciones a los medios de comunicación sobre como tratar las noticias vinculadas a donación y trasplante. Estas noticias deben incluir, entre otras cuestiones:
La confidencialidad de la identidad de donantes y receptores.
La promoción de la donación, destacando su carácter solidario, altruista y desinteresado, transmitiendo información veraz y con base científica.

¿Se puede dar publicidad de pedidos de órganos, tejidos y células?

No. Está prohibida la publicidad de pedidos de órganos, tejidos y células para personas determinadas. Salvo que el individuo o sus familiares, en forma pública, libre y voluntaria se manifiesten.

También se prohíbe la publicidad engañosa sobre tratamientos terapéuticos que no cuenten con evidencia científica ni la debida autorización por parte de la autoridad competente.

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Texto completo de la norma

Ley 27.447

Normas complementarias

Decreto Reglamentario 16 / 2019

Más información

INCUACAI


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¿Es clara la norma?