731 resultados
-
Sistema Nacional de Farmacovigilancia
El Sistema Nacional de Farmacovigilancia se encarga de detectar, evaluar, comprender y prevenir efectos adversos derivados del uso de los medicamentos. ... -
ANMAT
En la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica protegemos a la población garantizando que los productos para la salud sean eficaces, seguros y de calidad. ... -
Comercio exterior medicamentos
Instructivos Importación de productos para investigaciones clínicas Rectificativa importación de productos para investigaciones clínicas Importación de medicamentos para extranjeros Importación de muestras para investigaciones científicas Instructivo para ... -
Trámite de primer lote para especialidades medicinales con IFA's de origen sintético o semisintético
Por medio de la Disposición Nº 8398/2018, publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT ha establecido que las especialidades medicinales que contengan uno o más Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA`s) de origen sintético y/o semisintético, autorizadas ... -
Pago electrónico
El sistema de Pago Electrónico es un servicio disponible en el portal de aplicaciones ANMAT, con el que podrás realizar los pagos de trámites correspondientes a este organismo. Aquí encontrarás el formulario de solicitud de usuario y la clave de acceso, l ... -
Normativa
La ANMAT es el organismo encargado de la autorización y el control de las investigaciones clínicas experimentales en medicamentos, alimentos y productos médicos, y de la elaboración de la normativa que regula la actividad de investigación. Para la aprobac ... -
Preguntas frecuentes
¿Qué son los Estudios en Farmacología Clínica (EFC)? Dentro del campo de los estudios clínicos, la farmacología clínica es la especialidad médica que evalúa los efectos de los fármacos en los seres humanos. Un estudio en farmacología clínica es un estudio ... -
Glosario
Aleatorización Método o mecanismo para asignar participantes a las diferentes ramas del estudio, de forma tal que el participante de la investigación tenga igual probabilidad de recibir cualquiera de las intervenciones previstas en el estudio clínico. Com ... -
Sustancias Sujetas a Control Especial
Las sustancias farmacéuticas que actúan sobre el sistema nervioso central, denominadas psicotrópicos y estupefacientes, siempre han merecido una atención especial por su particular acción y su potencial de daño sobre la salud humana. Las acciones de vigil ... -
Normativa
Podés descargar la planilla con todas las disposiciones que regulan las especialidades medicinales de estupefacientes y psicotrópicos. Idioma Español Profesionales y empresas Listado normativa estupefacientes y psicotrópicos (Excel) ... -
Listados
Idioma Español Profesionales y empresas Listado psicotrópicos (Excel) Listado estupefacientes (PDF) Listado precursores químicos (Excel) Listado Decreto 772/2015 (Excel) ... -
Otros- Medicamentos Biológicos
Notificación de incidencias de calidad de biológicos y radiofármacos (notificación de desvíos de calidad) Instructivo- Formulario Programa Acreditación de Bioterios Idioma Español Profesionales y empresas ... -
Sobre la autorización de los productos con ingrediente farmacéutico activo Misoprostol.
Esta Administración Nacional informa que la autorización del producto conteniendo el ingrediente farmacéutico activo (IFA) Misoprostol, se realizó en el marco de las atribuciones establecidas en el Decreto de creación de esta Administración (Decreto N° 14 ... -
Solicitud de extensión de los resultados de un Estudio de Bioequivalencia
Mediante aviso publicado en el Boletín Oficial, la ANMAT ha dispuesto que, cuando dos o más laboratorios sean titulares de una especialidad medicinal que contenga el mismo ingrediente farmacéutico activo (IFA) con distinto nombre comercial y distinto núme ... -
Suspensión de trámites por incumplimiento de bioequivalencia
Mediante aviso publicado en el Boletín Oficial, la ANMAT ha determinado los requisitos a exigir para los trámites correspondientes a las solicitudes de inscripción en el REM, NFF y NCC de especialidades medicinales que contengan uno o más Ingredientes Far ...