Manual de la Calidad.

Organigrama de la empresa y descripción de los cargos clave con sus responsabilidades.

Procedimientos generales, incluyendo:
capacitación y entrenamiento del personal.
Procedimientos generales de mantenimiento de instalaciones.
Control de equipos e instrumentos.
Higiene.
Sanitación.
Seguridad.
Control de documentos.
Archivo de documentos.
Procedimiento de elaboración de procedimientos.
Plan de contingencia.
Control de calidad.
Programa de auditorías internas.
Acciones correctivas y preventivas.
Modelos de fórmula patrón y orden de producción.
Revisión de expediente de firma para constatar que cumple en un todo con lo dispuesto por la legislación vigente.
Habilitación municipal.
Plano municipal aprobado actualizado.

Es necesario cumplir con el check list

Nota:
Evaluación de la documentación presentada. Informe.
Si el informe es satisfactorio pasa al punto siguiente. De no ser satisfactorio deben presentarse, en una única oportunidad, los documentos corregidos.
Auditoría siguiendo la guía de inspección de buenas prácticas de Manufactura.
Durante la auditoría se solicitará que se tomen fotografías de áreas consideradas significativas por los inspectores. La selección de las tomas se realizará con autorización de la recurrente.
Informe, de no existir observaciones, pasa al siguiente punto.
Redacción del certificado.
Presentación de copia en soporte magnético de los manuales de procedimientos evaluados para ser conservada por el Senasa. La copia se presentará en un cd-rom que será identificado con las firmas de los inspectores actuantes y del Director Técnico de la firma. Dicha copia se conservará en el Senasa mediante un método que resguarde la confidencialidad de la información.
Notificación del certificado.