1078 resultados
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Solicitud de agotamiento de stock de rótulos RNPA
Instructivo ... -
Solicitar la autorización con derecho a uso de productos biológicos
En este trámite se realiza la solicitud de autorización con derecho a uso de medicamentos y especialidades medicinales importados de uso humano de origen biológico y de radiofármacos. ... -
Solicitar el reconocimiento oficial de certificadoras para alimentos veganos
Instructivo ... -
Importación/exportación de muestras biológicas para estudios de farmacología clínica
Instructivo ... -
Cambio de razón social de establecimiento
Instructivo ... -
Solicitar la evaluación de alimentos y bebidas en el marco del artículo 3° del CAA
Si necesitas gestionar una solicitud de evaluación de alimentos y bebidas elaborados en el marco del artículo 3° del CAA por indicación de la Autoridad Sanitaria Competente (ASC) para el otorgamiento del Registro Nacional Producto Alimenticio - RNPA podés tramitarla ante el Instituto Nacional de Alimentos (INAL). ... -
Solicitar la Autorización de Probióticos y Prebióticos en Alimentos
El trámite permite a personas físicas y jurídicas gestionar una solicitud de autorización de probiótico, prebiótico y de alimento con probiótico y/o con prebiótico (artículos 1389 y 1390 del CAA) ante la Comisión Evaluadora para su presentación ante la Autoridad Sanitaria Competente, en el marco de inscripción o modificación del del Registro Nacional Producto Alimenticio – RNPA. ... -
Solicitar el certificado sanitario oficial de exportación a la Unión Europea de alimentos que contienen en su composición una cantidad superior al 20% de maní
Instructivo para realizar el trámite ... -
Visualizar el Informe Técnico Final de inspección de buenas prácticas clínicas notificado vía TAD
Para los centros de investigación y patrocinadores que llevan a cabo estudios de farmacología clínica ANMAT de acuerdo la normativa vigente. ... -
Solicitar la autorización de Declaraciones de Propiedades Saludables (DPS)
El trámite permite gestionar a personas física y jurídicas una solicitud de autorización de Declaración de Propiedad Saludable (DPS), para la publicidad dirigida al público y/o para su presentación a la Autoridad Sanitaria Competente con carácter previo al otorgamiento y/o actualización del RNPA, para un alimento destinado al consumidor. ... -
Solicitar la Evaluación de rótulo de alimentos en el marco del Programa de Monitoreo de Alimentos Importados (PMI)
Instructivo ... -
Solicitar el certificado sanitario de exportación para la República Federativa de Brasil
Instructivo para realizar el trámite ... -
Control de calidad local de medicamentos y especialidades medicinales importados de origen sintético o semisintético.
Instructivo - 2110-IE001 Versión 02 ... -
Cese temporal de operaciones de establecimientos elaboradores y/o importadores de medicamentos y/o ingredientes farmacéuticos activos de origen biológico o radio farmacéutico
Los establecimientos farmacéuticos habilitados por la ANMAT, una vez puestos en funcionamiento no pueden interrumpir su actividad totalmente, aun en caso de cese temporal. En ese sentido, debe mantener al menos una estructura mínima durante el período de cese de actividades tal que permita la continuidad y el seguimiento de aquellas operaciones críticas tales como gestiones de la farmacovigilancia, la información médica, la gestión de reclamos y desvíos de calidad y la gestión de retiros de lotes/productos del mercado. Una empresa que notifique la suspensión temporal de funcionamiento de sus actividades será considerada NO OPERATIVA. No obstante, debe mantener las operaciones activas citadas en el punto anterior. ... -
Solicitar la autorización de envases y equipamientos en contacto con alimentos de origen importado
Instructivo ...