¿Qué necesito?

• Nota de solicitud de cambio de razón social del establecimiento deberá contener la siguiente información:

  • Cambio solicitado: tipo societario, nombre de fantasía, fusión o escisión de empresas. Se deben incluir todos los datos de las firmas involucradas (nombre de la firma, CUIT, número de legajo, rubro/s y domicilio/s habilitado/s).
  • Detalle de la Dirección y Co-dirección Técnica (esta última de corresponder): nombres y apellido, tipo y número de documento, tipo y número de matrícula profesional, y título habilitante del profesional.
  • En caso de escisión: el establecimiento escindido debe contar con instalaciones habilitadas. Se deberá consignar como quedarán dichas instalaciones, lo cual no debe implicar una nueva habilitación.

  Inscripción del instrumento constitutivo: inscripción del cambio de razón social (en cualquiera de los tipos que habilita la Ley de Sociedades) ante la Inspección General de Justicia (IGJ) u organismo jurisdiccional competente. El trámite debe estar aprobado e inscripto, y certificado ante escribano público.

  Nota: Si el documento posee firmas hológrafas, debe estar perfectamente legible, escaneado a color y certificado ante escribano público.

• Certificado de habilitación del establecimiento: copia del certificado de inscripción (o de la disposición de modificación de estructura, si corresponde) para cada uno de los rubros en los que solicita el cambio de razón social.

• Certificado de Buenas Prácticas: copia del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, o de la Constancia de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución (de Medicamentos o Productos Médicos, según corresponda. Si se encuentra vencido, se deberá adjuntar la constancia del inicio del expediente de renovación.

• Disposición de designación: copia de la disposición de designación para los cargos de la Dirección y Co-dirección técnica (este último de corresponder).

• Documentación para la limitación y/o designación de la Dirección Técnica y/o Co-dirección Técnica: acompañar la siguiente documentación:
  Nota de solicitud con carácter de declaración jurada: en la que se manifieste que se mantendrá a quienes ocupan los cargos. En dicho documento se deberá indicar: cargo, apellido y nombre, tipo y número de documento, matrícula nacional o provincial (según corresponda), título, fecha de inicio en el cargo, domicilio donde se ejercerá el cargo, número de disposición de designación, correo electrónico y teléfono de contacto.

  Cuando se trata de una designación o de una limitación del profesional se deberá incluir los siguientes datos:

  • Del profesional a limitar (saliente): cargo, apellido y nombre, tipo y número de documento, matrícula nacional o provincial (según corresponda), título, fecha de cese en el cargo, número de disposición de designación, domicilio donde ejerció el cargo, correo electrónico y teléfono de contacto.
  • Del profesional a designar (entrante): cargo, apellido y nombre, tipo y número de documento, matrícula nacional o provincial (según corresponda), título, fecha de inicio en el cargo, domicilio donde ejercerá el cargo, correo electrónico y teléfono de contacto.

  Título del profesional: copia legalizada y certificada ante escribano público.
  Constancia de libre regencia: emitida por la autoridad jurisdiccional correspondiente.
  Declaración jurada de disponibilidad de matrícula: manifestando que el profesional no se encuentra ejerciendo la dirección técnica, ni desempeño profesional en ningún establecimiento sanitario habilitado, y que no incurre en incompatibilidades horarias ni legales.
  Documentación personal del profesional a designar: copia legible del DNI, antecedentes penales expedido por el Registro Nacional de Reincidencia, copia legible de la matrícula del profesional.
  Antecedentes del profesional a limitar: copia la disposición de designación previa.

• Listado de Certificados (si la firma tienen productos inscriptos ante la ANMAT): listado con carácter de declaración jurada de todos los certificados inscriptos, indicando: número de inscripción, nombre comercial, nombre genérico, vigencia del certificado y condición de comercialización. Para los productos médicos, incluir: número de PM, marca, modelo, vigencia.

¿Cómo hago?

¿Cuál es el costo?

Información complementaria