Disposición 3311 / 2001
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
ESPECIALIDADES MEDICINALES
ANTIRRETROVIRALES - ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
- Sanción:
- Publicada en el Boletín Oficial:
- Número:
- Boletín Oficial número: 29677
- Página:
- 40
Resumen:
ESTABLECENSE LAS CONDICIONES EN LAS CUALES DEBERAN REALIZARSE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO INDIVIDUAL UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALES UTILIZADOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCION CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA, TANTO PARA LAS ACTUALMENTE EN COMERCIALIZACION, COMO LAS REGISTRADAS Y NO COMERCIALIZADAS.(NOTA: ACLARACION DE ERRORES, BO 12/7/01, PAG. 27).-