Disposición 5068 / 2019
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
SOLICITUD DE BIOEXENCION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS
- Sanción:
- Publicada en el Boletín Oficial:
- Número:
- Boletín Oficial número: 34141
- Página:
- 50
Resumen:
LA SOLICITUD DE BIOEXENCION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) CON REQUERIMIENTO DE DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA (EN ADELANTE, SOLICITUD DE BIOEXENCION), SEGUN LOS CRITERIOS ESTABLECIDOS EN LA DISPOSICION ANMAT N° 758/09, Y LA PRESENTACION DE LOS RESULTADOS PARA OBTENER LA DECLARACION DE BIOEQUIVALENCIA SE REGIRAN POR EL PROCEDIMIENTO APROBADO EN LA PRESENTE DISPOSICION. DEROGASE LA DISPOSICION ANMAT Nº 6766/16.