Disposición 4620 / 2019
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICAS - SOLICITUD
- Sanción:
- Publicada en el Boletín Oficial:
- Número:
- Boletín Oficial número: 34128
- Página:
- 75
Resumen:
LA SOLICITUD DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), ENCUADRADA EN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 3° DEL DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993), DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CON INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA) DE ORIGEN SINTETICO Y/O SEMISINTETICO, QUE REQUIERAN O NO DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA Y/O BIODISPONIBILIDAD, SE REGIRA POR EL PROCEDIMIENTO ESTABLECIDO EN LA PRESENTE DISPOSICION.