Circular 11 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
MINISTERIO DE SALUD
TRAMITE DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
- Sanción:
- Publicada en el Boletín Oficial:
- Número:
- 33469Boletín Oficial número:
- Página:
- 28
Esta norma modifica o complementa a las siguientes:
| Normativa | Publicación en boletín | Descripción |
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Disposición 6766 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
SOLICITUDES DE BIOEXENCIONES DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS LAS SOLICITUDES DE BIOEXENCIONES DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS CON REQUERIMIENTO DE BIOEQUIVALENCIA DEBERAN EFECTUARSE DE ... |
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Disposición 4133 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PRESENTACION DE RESULTADOS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECESE QUE A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION, SOLAMENTE SE DEBERAN PRESENTAR RESULTADOS DE ESTUDI... |
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Disposición 2434 / 2013
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.) |
TITULARES DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN IFAS - REQUISITOS ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN IFAS, RESPECTO DE LOS CUALES ESTA ADMINI... |
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Disposición 4788 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
EXIGENCIAS REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/ BIODISPONIBILIDAD - INCORPORACION INCORPORANSE A LAS EXIGENCIAS DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/ BIODISPONIBILIDAD, ESTABLECIDAS POR DISPOSICION (ANMA... |
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Disposición 4326 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO - ACTUALIZACION ACTUALIZACION DE LOS CRITERIOS DE RIESGO SANITARIO PARA INCLUSION DE INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS EN EL CRONOGRAMA DE EXIGEN... |
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Disposición 4394 / 2013
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO - APROBACION APRUEBASE LA NORMATIVA DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO APLICABLE A LOS CENTROS BIOANALITICOS PARA ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD... |
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Disposición 4132 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA - INCORPORACION DEMOSTRACION DE BIOEQUIVALENCIA. DISPOSICION (ANMAT) N° 3185/99. CRONOGRAMA PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE BIOEXENCION DE ... |
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Disposición 758 / 2009
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
CRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA CRITERIOS DE BIOEXENCION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS SOLIDOS ORALES DE LIBERACION INMEDIATA. |
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Disposición 3113 / 2010
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PRINCIPIOS ACTIVOS - INCORPORACION INCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTAB... |
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Disposición 1263 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA IN VITRO ESTABLECESE QUE, A LOS FINES DE LA REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA IN VITRO, SEGUN CORRESPONDA, EL LAB... |
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Disposición 2446 / 2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
DISPOSICION Nº 3185/99 - INCORPORACION INCORPORANSE DETERMINADOS PRINCIPIOS ACTIVOS A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD, ESTAB... |
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Disposición 5040 / 2006
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS- ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA APRUEBASE EL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA. |
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Disposición 2749 / 2005
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
DIDANOSINA RICHMOND COMPRIMIDOS ESTABLECESE COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA EL PRINCIPIO ACTIVO DIDANOSINA COMPRIMIDOS MASTICABLES 100 MG EL PRODUCTO DIDANOSINA ... |
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Disposición 1746 / 2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
DISPOSICION Nº 5040/2006 - SUSTITUCION ANEXO I SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION Nº 5040/2006, REFERIDO AL REGIMEN DE BUENAS PRACTICAS PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE ... |
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Disposición 4290 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
FENITOINA Y OTROS ESTABLECENSE PRODUCTOS DE REFERENCIA PARA LOS PRINCIPIOS ACTIVOS FENITOINA, WARFARINA, ETOSUXIMIDA, QUINIDINA, LEVODOPACARBIDOPA Y... |
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Disposición 5318 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PRINCIPIO ACTIVO FENITOINA SODICA ESTABLECESE PARA EL PRINCIPIO ACTIVO FENITOINA SODICA EL PRODUCTO DE REFERENCIA PHENYTOIN SODIUM PROMPTCAPSULAS DE 100 MG (IVAX PH... |
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Disposición 3598 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
RESOLUCION MSAS 282/94 - ADOPCION DE CRITERIOS BASICOS ADOPTANSE LOS CRITERIOS BASICOS DE CATEGORIZACION DE ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES, INCLUIDOS EN LA RESOLUCION DEL EX- MINISTERIO... |
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Disposición 4218 / 2004
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
3TC/LAMIVUDINA ESTABLECESE COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA LOS ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA IN-VITRO A LA ESPECIALIDAD MEDICINAL DENOMINADA 3TC/ LAM... |
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Disposición 3311 / 2001
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
ANTIRRETROVIRALES - ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA ESTABLECENSE LAS CONDICIONES EN LAS CUALES DEBERAN REALIZARSE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA/BIODISPONIBILIDAD DE LAS ESPECIALIDA... |
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Disposición 7062 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA ESTABLECENSE DIVERSOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PARA EL PRINCIPIO ACTIVO TEOFILINA. |
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Disposición 2814 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
FORMAS FARMACEUTICAS Y/O VIAS DE ADMINISTRACION... FORMAS FARMACEUTICAS Y/O VIAS DE ADMINISTRACION DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE NO REQUERIRAN LA REALIZACION DE ESTUDIOS DE EQUI... |
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Disposición 2807 / 2002
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
DISP. 3185/99 - MODIFICACION INCORPORASE EL PRINCIPIO ACTIVO ISOTRETINOINA PARA USO ORAL A LA EXIGENCIA DE REALIZACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVA LENCIA/BIODISPO... |
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Resolución 40 / 2001
SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA |
SIDA - ESTUDIOS OBLIGATORIOS DE ESPECIALIDADES - ESTABLECESE PARA TODAS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO POR LO MENOS UNO DE LOS ANTIRRETROVIRALE... |
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Resolución 229 / 2000
SECRETARIA DE POLITICA Y REGULACION SANITARIA |
MEDICAMENTOS CON RIESGO SANITARIO ESTABLECESE QUE SERAN INCLUIDOS EN LA PRIMERA ETAPA DEL CRONOGRAMA PARA LA EXIGENCIA DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE MEDICAMENTO... |
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Disposición 3185 / 1999
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
RIESGO SANITARIO SIGNIFICATIVO - RECOMENDACIONES- APRUEBANSE LAS RECOMENDACIONES TECNICAS CONTENIDAS EN EL DOCUMENTO "CRONOGRAMA PARA EXIGENCIAS DE ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA ENTRE M... |
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Disposición 5743 / 2009
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
VERIFICACION TECNICA DE INFORMACION - REQUISITOS LA EVALUACION DE LA INFORMACION RELACIONADA CON LOS METODOS DE CONTROL, ELABORACION, ENSAYOS FARMACOTECNICOS, ESTUDIOS DE ESTABILI... |