Resumen:

EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSA DE ESPECIALIDADES MEDICINALES INCLUIDAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL EN LOS TERMINOS ESTABLECIDOS EN LA RESOLUCION DEL MINISTERIO DE SALUD N° 435/11, RESULTARA DE APLICACION A TODAS AQUELLAS ESPECIALIDADES, YA REGISTRADAS O QUE EN EL FUTURO SE REGISTREN QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFA’S) INCLUIDOS EN EL ANEXO I, SOLOS O EN ASOCIACION (SALVO QUE SE INDIQUE LO CONTRARIO) Y EN LAS FORMAS FARMACEUTICAS QUE ALLI SE DETALLAN. DEROGASE LA CIRCULAR ANMAT N° 12 DEL 9 DE OCTUBRE DE 2015. SUSTITUYESE EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 1831/2012, EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 247/2013 Y EL ANEXO I DE LA DISPOSICION ANMAT N° 963/2015 POR EL ANEXO II DE LA PRESENTE.