Presidencia de la Nación

Resolución 62 / 2014

GRUPO DEL MERCADO COMUN


MERCOSUR

REGLAMENTO TECNICO

Sanción:
Publicada en el Boletín Oficial:
Página:
91
MERCOSUR/GMC/RES. N° 62/14

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 29/05)

VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones Nº 110/94, 133/96, 38/98, 56/02, 29/05, 51/08 y 19/11 del Grupo Mercado Común.

CONSIDERANDO:

Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.

Que es necesaria la actualización periódica de las listas a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

EL GRUPO MERCADO COMÚN

RESUELVE:

Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista de Sustancias que no pueden ser utilizadas en Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art. 2 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del SGT N° 11 los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.

Art. 3 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.

Art. 4 - Derogar la Resolución GMC Nº 29/05.

Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 30/VI/2015.

XLIV GMC EXT - Paraná, 15/XII/14.

ANEXO

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

El presente Reglamento Técnico establece la lista de sustancias que no pueden ser utilizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

1. La utilización de sustancias con propiedades peligrosas según clasificaciones internacionales como la de International Agency for Research on Cancer (IARC) (categoría 1) o clasificadas, de acuerdo a referencias extranjeras, como cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción (CMR) categorías 1A, 1B y 2, queda prohibida en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

Teniendo en cuenta que la propiedad peligrosa de una sustancia no siempre acarrea un riesgo, se podrán utilizar, excepcionalmente, las sustancias clasificadas como CMR 1A, 1B y 2 y las incluidas en la categoría 1 del IARC, siempre que tengan su seguridad fundamentada por referencias extranjeras como las legislaciones de la Unión Europea y de los Estados Unidos de América, y/o criterios técnicos reconocidos por la comunidad científica de los Estados Partes, como también internacionalmente, de conformidad con las Resoluciones GMC Nº 133/96 y 51/08, sus modificatorias y complementarias.

Deberá considerarse el riesgo para la salud del consumidor, las condiciones normales y previsibles de uso, la concentración máxima permitida del ingrediente, cuando corresponda, el campo de aplicación, la frecuencia de uso y el tiempo de exposición a los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

2. Solamente se permitirá la presencia de sustancias prohibidas como trazas si son tecnológicamente inevitables con procedimientos de fabricación correctos, y con la condición de que el producto terminado sea seguro.

LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADAS EN PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES

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(Número de Orden 178 sustituido por art. 2° de la Resolución N° 7/2025 del Grupo de Mercado Común incorporada por art. 1° de la Dispsición N° 2601/2026 de  la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 21/05/2026)

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(Número de Orden 221 sustituido por art. 2° de la Resolución N° 7/2025 del Grupo de Mercado Común incorporada por art. 1° de la Dispsición N° 2601/2026 de  la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 21/05/2026)

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(Número de Orden 382 derogado por art. 3° de la Resolución N° 7/2025 del Grupo de Mercado Común incorporada por art. 1° de la Dispsición N° 2601/2026 de  la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 21/05/2026)

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(Número de Orden 451 derogado por art. 3° de la Resolución N° 7/2025 del Grupo de Mercado Común incorporada por art. 1° de la Dispsición N° 2601/2026 de  la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 21/05/2026)

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(Número de Orden 1339 derogado por art. 3° de la Resolución N° 7/2025 del Grupo de Mercado Común incorporada por art. 1° de la Dispsición N° 2601/2026 de  la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 21/05/2026)

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(Número de Orden 1373 derogado por art. 3° de la Resolución N° 7/2025 del Grupo de Mercado Común incorporada por art. 1° de la Dispsición N° 2601/2026 de  la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 21/05/2026)

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(Números de Orden incorporados por art. 1° de la Resolución N° 37/2020 del Grupo de Mercado Común B.O. 04/10/2022)

(Se modifica el título de la quinta columna de la 'Lista de Sustancias que no pueden ser utlizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes' por 'N° EC' por art. 1° de la Resolución N° 37/2020 del Grupo de Mercado Común B.O. 04/10/2022)

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(Números de Orden incorporados por art. 1° de la Resolución N° 7/2025 del Grupo de Mercado Común incorporada por art. 1° de la Dispsición N° 2601/2026 de  la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica B.O. 21/05/2026)
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(Números de Orden incorporados por art. 1° de la Resolución N° 27/2025 del Grupo de Mercado Común B.O. 15/05/2026)
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