Disposición 7304 / 2014
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
MINISTERIO DE SALUD
IFA ANFOTERICINA B IIPOSOMAL - ENSAYO DE TOXICIDAD AGUDA
- Sanción:
- Publicada en el Boletín Oficial:
- Número:
- Boletín Oficial número: 32993
- Página:
- 51
Resumen:
ESTABLECESE QUE SOBRE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES CONTENIENDO COMO IFA ANFOTERICINA B IIPOSOMAL SE DEBERA REALIZAR EL ENSAYO DE TOXICIDAD AGUDA EN EL PRODUCTO TERMINADO COMO MINIMO EN UN LOTE DISTINTO CADA SEIS MESES, DE ACUERDO AL ENSAYO DESCRIPTO EN EL ANEXO I QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE ESTA DISPOSICION.