Misión

Contribuir a la salud de la población a través de docencia, investigación y desarrollo, asistencia técnica, producción de materiales de referencia y ensayos de laboratorio (biológicos, microbiológicos, fisicoquímicos e inmunológicos) articulando recursos, conocimientos, experiencia profesional. Nuestros usuarios son laboratorios de investigación, desarrollo, productores, comercializadores e importadores

Visión

Ser una organización líder conformada por un equipo multidisciplinario, flexible y participativo capaz de desarrollar bienes y servicios innovadores a fin de satisfacer las necesidades de los usuarios.

Política de Calidad

La Dirección del Centro Nacional de Control de Calidad de Biológicos de la ANLIS “Dr.Carlos G. Malbrán” define, para alcanzar su Misión y Objetivos de Calidad, asumir el compromiso con la siguiente Política de la Calidad : Desarrollar un Sistema de Gestión de la Calidad en base a la definición de una estructura funcional dinámica, para el logro de la satisfacción de las necesidades y expectativas de los usuarios , el cumplimiento de sus requisitos así como los legales y regalmentarios y la disponibilidad de evidencias de calidad de los resultados. Aplicar buenas prácticas profesionales, requisitos de la Norma IRAM 301, vigente, formalizar su Misión, familiarizar al personal, involucrado en el alcance de este Manual, con la documentación de la calidad y motivar a la implementación de políticas y procedimientos a fin de lograr la eficacia y la mejora continua del mismo. (parte e) , adherir a la declaración de la Política de Calidad comunicada por la máxima autoridad de la ANLIS (Disposición Nº 121/07).Es decisión de esta Dirección que a partir de la fecha, hasta la próxima revisión, todo el personal tome conocimiento de esta Política y contribuya en forma proactiva, desde su lugar de trabajo, para su cumplimiento.

Objetivos

Controlar la calidad de los lotes de vacunas, inmunoterapéuticos y reactivos de diagnóstico adquiridos por el Ministerio de Salud de la Nación, con el fin de garantizar la calidad de los insumos básicos empleados en las Campañas Nacionales de Inmunización y la Vigilancia Epidemiológica; satisfaciendo además, la demanda de organismos oficiales del país y del exterior.
Investigar las características de toxinas, venenos animales, antígenos vacunales, sueros, microorganismos y otros productos destinados al cuidado de la salud humana, a fin de mejorar y eficientizar la producción y el control de productos biológicos.

• Controlar la calidad de antisépticos, sanitizantes, desinfectantes y potabilizadores de agua.
• Controlar la calidad de agujas y jeringas en el marco de la Red Regional de la Laboratorios de Control de Jeringas de la OPS/OMS.
• Desarrollar métodos alternativos para las reducción, refinamiento o reemplazo de animales de laboratorio utilizados para la evaluación de productos biológicos destinados al cuidado de la Salud Humana.
• Brindar soporte técnico para la toma de decisiones por parte de las unidades efectoras, ante emergencias sanitarias en los temas de su competencia.
• Participar en el desarrollo de reactivos de diagnóstico de uso in vitro, a fin de colaborar con la vigilancia epidemiológica de enfermedades infecciosas.
• Establecer Patrones de Referencia empleados en la producción y control de productos biológicos, a fin de demostrar la validez de los ensayos y emitir resultados comparables.
• Realizar docencia en temas de control, requisitos de calidad de biológicos y Sistema de Gestión de la Calidad a instituciones públicas y privadas.
• Difundir los avances realizados y las mejoras introducidas por el Centro en temas de su competencia a través de la edición de documentos y la participación en disertaciones, conferencias y mesas redondas en eventos nacionales e internacionales.
• Asesorar técnicamente en temas de su competencia a organismos públicos y privados, empresas importadoras y comercializadoras de productos biológicos.
• Participar en comisiones de Instituciones Normalizadoras y «Ad Hoc» conformadas en Ministerios y Organismos Nacionales tales como IRAM y OAA, en temas de su competencia.
• Colaborar con Programas Nacionales del Ministerio de Salud de la Nación, tales como DiNaCEI, PRECOTOX, Programa Nacional de Control de Enfermedades Zoonóticas mediante el Asesoramiento, Capacitación y Control de Calidad de insumos.
• Brindar servicios y asesoramiento técnico en Investigación Clínica para garantizar que los estudios realizados con financiamiento del Estado se diseñen, conduzcan, registren y reporten de acuerdo a las normas nacionales y a las buenas prácticas clínicas.

Valores

• Profesionalidad
• Responsabilidad
• Ética
• Equidad
• Participación
• Competencia
• Excelencia
• Crecimiento
• Creatividad
• Compromiso
• Respeto