Reactivos COVID-19

Listado de reactivos autorizados ante la ANMAT para COVID-19


La ANMAT informa a los profesionales e instituciones de la salud, la lista actualizada al 21 de mayo de los reactivos de uso in vitro para COVID-19 que se encuentran autorizados en el marco de la emergencia sanitaria ante esta Administración Nacional:

Detección de COVID-19 :

EMPRESATESTFABRICANTE (ORIGEN)METODO
ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.Abbott RealTime SARS-CoV-2Abbott Molecular Inc. (USA)Real Time RT-PCR
ALTONA DIAGNOSTICS ARGENTINARealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0ALTONA DIAGNOSTICS GmbH (ALEMANIA)Real Time RT-PCR
ANALYTICAL TECHNOLOGIES S.A.Logix Smart Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)Co-Diagnostics, Inc (USA)Real Time RT-PCR
BECTON DICKINSON ARGENTINA SRLVIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection KitCERTEST BIOTEC (ESPAÑA)Real Time RT-PCR
BIO ARTIS SRLPower Chek 2019-nCoV Real-time PCR KitKOGENEBIOTECH Co (Corea)Real Time RT-PCR
BIO ARTIS SRLMolecuTech Real-Time COVID-19YD Diagnostics Corp. (Corea)Real Time RT-PCR
BIOARS S.AVIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit (Código VS-NCO206L)CERTEST BIOTEC (ESPAÑA)Real Time RT-PCR
BIOARS S.ANovel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit v2Anatolia Diagnostics and Biotechnology Products Inc.Real Time RT-PCR
BIOARS S.ASTAT-NAT COVID-19 BSentinel CH. SpA (Italia)Real Time RT-PCR
BIOARS S.ASARS-COV-2 REALTIME PCR KIT (Código RTPCR001)Vircell, S. L. (España)Real Time RT-PCR
BIOCIENTÍFICA S.A.EURORealTime SARS-CoV-2EUROIMMUN AG (Alemania)Real Time RT-PCR
BIODIAGNOSTICO S.A.GeneFinderTM COVID-19 Plus RealAmp Kit (Código IFMR-45)GENE FINDER (COREA)Real Time RT-PCR
BIODYNAMICS SRL2019-nCoV CDC qPCRKitIntegrated DNA Technologies, Inc. (USA)Real Time RT-PCR
BIODYNAMICS SRL2019-nCoV RUO KitIntegrated DNA Technologies, Inc. (USA)Real Time RT-PCR
BIOMERIEUX ARGENTINA SABioFire COVID-19BioFire Defense, LLC, (USA)Real Time RT-PCR para sistemas FilmArray®
BIOMERIEUX ARGENTINA SAARGENE® SARS-COV-2 R-GENE®BIOMERIEUX SA (FRANCIA)Real Time RT-PCR
BIOSYSTEMS S.A.1.- GENESIG® Advanced Kit 2019-nCoV - RNA dependant RNA polymerase (RdRp)Primerdesign LTD (Reino Unido)Real Time RT-PCR
BIOSYSTEMS S.A.2.- Primer design Ltd COVID-19 GENESIG® real time PCR AssayPrimerdesign LTD (Reino Unido)Real Time RT-PCR
BIOSYSTEMS S.A.SARS-CoV-2 RT-PCRVitro S.A (España)Real Time RT-PCR
CROMOION S.R.L.ARIDIA COVID-19 Real Time PCR TESTCTK Biotech Inc (USA)Real Time RT-PCR
CROMOION S.R.L.SMART DETECT SARS-Cov-2 rRT-PCRInbios International Inc (USA)Real Time RT-PCR
DROGUERIA META SAFosun 2019-nCoV qPCRShanghai Fosun Long March Medical Science Co., LtdReal Time RT-PCR
ETC S.A.PerkinElmer® SARS-CoV-2 Real-time RT-PCR AssayPerkinElmer Healthcare Diagnostics Shanghai Co., Ltd. (China)Real Time RT-PCR
FELSAN S.R.L.ViroQ SARS-CoV-2BAG Health Care GmbHReal Time RT-PCR
GOBBI NOVAG S.A.Real-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoVBGI Genomics Co. Ltd. (China)Real Time RT-PCR
HLB PHARMA GROUP SAGeneFinder™ COVID-19 Plus Real Amp KitOSANG HEALTHCARE CO. LTD.(Corea)Real Time RT-PCR
INVITROGEN ARGENTINA S.A.1.- TaqMan 2019-nCoV Assay Kit v1 (SKU A47532)APPLIED BIOSYSTEMS (USA)Real Time RT-PCR
INVITROGEN ARGENTINA S.A.2.- TaqMan 2019-nCoV Control Kit v1 (SKU A47533)APPLIED BIOSYSTEMS (USA)Real Time RT-PCR
INVITROGEN ARGENTINA S.A.TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR KitAPPLIED BIOSYSTEMS (USA)Real Time RT-PCR
Laboratorios Jayor S.R.L.Novel Corona Virus (2019-nCov) RT-PCR Detection KitShanghai Fosung Long March Medical Science Co., Ltd. (China)Real Time RT-PCR
LOBOV Y CIA SASARS-CoV-2 Fluorescent PCRMaccura Biotechnology Co., Ltd. (China)Real Time RT-PCR
LOBOV Y CIA SAReal-Time Fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoVBGI Genomics Co. Ltd.(China)Real Time RT-PCR
LOBOV Y CIA SASARS-CoV-2 Fluorescent PCRMaccura Biotechnology Co., Ltd. (China)Real Time RT-PCR
MONTEBIO SRL.STANDARD M nCoV Real TimeSD Biosensor, Inc. (COREA)Real Time RT-PCR
NEOKIT S.A.S.COVID-19 NEOKIT-TECNOAMINEOKIT S.A.S.(Argentina)Amplificación Isotérmica
ONYVA S.A.iAMP Covid-19 Detection kit (Código: iAMP-COVID19-100)AtilaBioSystems, Inc. (USA)Real Time RT-PCR
ONYVA S.A.careGENE™ N-CoV RT-PCR Kit Cod: MNC-N10082WELLS BIO, INC (Korea)Real Time RT-PCR
OPEN TRADE S.A.PCLMD nCoV one step RT-PCR KitPCL, Inc. (Corea)Real Time RT-PCR
Productos Roche S.A.Q. e I (División Diagnóstica)LightMix® Modular SARS-CoV (COVID19) E-geneTIB Molbiol-Syntheselabor GmbHReal Time RT-PCR
Productos Roche S.A.Q. e I (División Diagnóstica)Light Mix® Modular SARS-CoV-2 (COVID19) RdRPTIB Molbiol-Syntheselabor GmbHReal Time RT-PCR
Productos Roche S.A.Q. e I (División Diagnóstica)LightMix® Modular SARS-CoV (COVID19) N-geneTIB Molbiol-Syntheselabor GmbHReal Time RT-PCR
Productos ROCHE S.A.Q. e I.Cobas SARS-COV-2, Cobas SARS-COV-2 Control KitRoche Molecular Systems Inc. (USA)Real Time RT-PCR
ROCHEM BIOCARE Argentina S.A.Xpert Xpress SARS-CoV-2Cepheid (USA)Real Time RT-PCR
SIEMENS HEALTHCARE S.AFTD SARS-CoV-2Fast Track Diagnostics Luxembourg S.à.r.l (Luxenburgo)Real Time RT-PCR
TECNOLAB S.A.iAMP Covid-19 Detection kit (Código: iAMP-COVID19-100)Atila BioSystems, Inc. (USA)Real Time RT-PCR
TECNOLAB S.A.2019-nCoV TaqMan RT-PCR KitNorgen Biotek Corp. (Canada)Real Time RT-PCR
VSA ALTA COMPLEJIDAD S.A.Kit Covid-19 Coronavirus Real Time PCRJiangsu Bioperfectus Technologies Co., LtdReal Time RT-PCR
WIENER Laboratorios S.A.I.C.Detection Kit for 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing)DA AN Gene Co. Ltd. Of (China)Real Time RT-PCR
Donadas por el gobierno ChinoReal-time fluorescent RT-PCR kit for detecting 2019-nCoVBGI Europe A/S, Dinamarca. Elaboración: ChinaReal Time RT-PCR
Donadas por el gobierno ChinoDetection Kit for 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing)DAAN Gene Co. Ltd. Of (China)Real Time RT-PCR

Pruebas serológicas para COVID-19

Se utilizan actualmente para la identificación de personas que pueden haber estado expuestas al virus o que se han recuperado de la infección por COVID-19, seguimiento y control de pacientes en tratamiento, y para estudios epidemiológicos.

EMPRESATESTFABRICANTE (ORIGEN)METODO
ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.SARS-CoV-2 IgGAbbott Ireland, Diagnostics Division. (Irlanda)Inmunoensayo por quimioluminiscencia
ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.SARS-CoV-2 IgG (ALINITY i)Abbott Ireland, Diagnostics Division. (Irlanda)Inmunoensayo por quimioluminiscencia
BERNARDO LEWMAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA)Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co. (China)Inmunoensayo por quimioluminiscencia
BERNARDO LEWMAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA)Shenzhen New ndustries Biomedical Engineering Co.(China)Inmunoensayo por quimioluminiscencia
BIOARS S.A.COVID-19 ELISA IgG (Código G1032)Vircell, S. L. (España)ELISA
BIOARS S.A.COVID-19 ELISA IgM+IgA (Código MA1032)Vircell, S. L. (España)ELISA
BIOARS S.A.COVID-19 VIRCLIA® IgG MONOTESTVircell, S. L. (España)nmunoensayo por quimioluminiscencia
BIOARS S.A.COVID‐19 VIRCLIA® IgM+IgA MONOTESTVircell, S. L. (España)Inmunoensayo por quimioluminiscencia
BIOCIENTIFICA S.A.Anti-SARS-CoV-2-NCP ELISA (IgG)EUROIMMUN AG (Alemania)ELISA
BIODIAGNOSTICO S.A.COVID-19 (SARS-CoV-2) IgMNovaTec Immundiagnostica GmbH (Alemania)ELISA
BIODIAGNOSTICO S.A.COVID-19 (SARS-CoV-2) IgANovaTec Immundiagnostica GmbH (Alemania)ELISA
BIODIAGNOSTICO S.A.COVID-19 (SARS-CoV-2) IgGNovaTec Immundiagnostica GmbH (Alemania)ELISA
BIOMERIEUX ARGENTINA S.A.VIDAS® SARS-COV-2 IgGBIOMERIEUX SA (Francia)ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay)
BIOMERIEUX ARGENTINA S.A.VIDAS® SARS-COV-2 IgMBIOMERIEUX SA (Francia)ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay)
DIAGNOS MED S.R.L.EDI™ Novel Coronavirus COVID-19 IgM ELISA kitEpitope Diagnostics, Inc. (USA)ELISA
DIAGNOS MED S.R.L.EDI™ Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA kitEpitope Diagnostics, Inc. (USA)ELISA
GEMATEC S.R.L.MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA)Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co. (China)Inmunoensayo por quimioluminiscencia
GEMATEC S.R.L.MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA)Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co. (China)Inmunoensayo por quimioluminiscencia
GEMATEC S.R.L.Boditech, ichroma COVID-19 AbBoditech Med Inc. (Corea)Inmunoensayo por fluorescencia
LABORATORIO LEMOS SRL.COVID AR IgGLaboratorio Lemos SRL. Desarrollo: CONICET – Int. Lelior (Argentina)ELISA
Productos Roche S.A.Q e IElecsys Anti-SARS-CoV-2Roche Diagnostics GmbH (Alemania)Electroquimioluminiscencia
TECNOLAB S.A.Human Anti-COVID-19 Nucleocapsid Protein (NP) IgG ELISA Kit.MyBiosource, Inc. (USA)ELISA
TECNOLAB S.A.SARS-CoV-2 NP IgM ELISA KitMyBiosource, Inc. (USA)ELISA
TECNOLAB S.A.Human SARS-CoV-2 Spike Protein S1 IgG (2019-nCoV/Coronavirus) ELISA KitMyBiosource, Inc. (USA)ELISA
TECNOLAB S.A.Human SARS-CoV-2 Spike Protein S1 IgM (2019-nCoV/Coronavirus) ELISA KitMyBiosource, Inc. (USA)ELISA
TECNOLAB S.A.SARS-CoV-2 S1RBD IgG ELISA KiMyBiosource, Inc. (USA)ELISA

Pruebas serológicas para COVID-19 - test rápidos

Se utilizan en entornos de investigación epidemiológica y no de diagnóstico.

TESTMARCA (ORIGEN)METODO
2019-nCoV Ab Test (colloidal gold)Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., (China)Test Rápido - Inmunocromatográfico
Diagnostic Kit for IgM/IgGAntibody to Corona Virus (nCoV-2019) (colloidal gold)Zhuhai Livzon Diagnostics, Inc.Test Rápido - Inmunocromatográfico
IMPORTADORTESTMARCA (ORIGEN)METODO
Alere S.A.Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device (Fingerstick Whole Blood/ Venous Whole blood/ Serum/ Plasma)Abon Biopharm Hangzhou Co., Ltd.(China). Para:Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH.Test Rápido Inmunocromatográfico
ASSERCATest Rápido COVID-19 IgG/IgM.Hangzhou Immuno Biotech Co Ltd. (China)Test Rápido Inmunocromatográfico
BIOSINTEX S.A.One Step Coronavirus (COVID-19) IgG/IgM Antibody TestArtron Laboratories Inc. (Canada)Test Rápido Inmunocromatográfico
Iraola y Cía SA2019-nCoV IgG/ IgM Rapid Test cassetteHangzhou All Test Biotech Co., LtdTest Rápido Inmunocromatográfico
Montebio S.R.L.STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG DuoSD Biosensor, Inc. (Corea)Test Rápido Inmunocromatográfico
Laboratorios Jayor S.R.L.2019-nCoV Ab Test (colloidal gold)Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., (China)Test Rápido Inmunocromatográfico
ROCHEM BIOCARE Argentina S.A.COVID-19 Total Ab DeviceFortress Diagnostics Limited (Reino Unido)Test Rápido Inmunocromatográfico
TECNOLAB S.A.2019-nCoV Ab Test (colloidal gold)Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., (China)Test Rápido Inmunocromatográfico
WM Argentina SAOne Step Coronavirus (COVID-19) IgG/IgM Antibody TestArtron Laboratories Inc. (Canada)Test Rápido Inmunocromatográfico