Todo instrumento, dispositivo, equipo, implante, producto para diagnóstico de uso in vitro, programa informático (software), materiales u otro artículo, destinado por el fabricante a ser usado, aislada o conjuntamente, en seres humanos, para alguno de los fines médicos específicos que se mencionan a continuación, y cuya principal acción prevista no sea alcanzada por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos en el cuerpo humano, pero que tales medios puedan contribuir a su acción prevista:

• Realizar diagnóstico prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de una enfermedad
• Realizar diagnóstico, seguimiento, tratamiento o reparación de una lesión o discapacidad
• Realizar investigación, sustitución, modificación de la anatomía, o de un proceso o estado fisiológico o patológico
• Sustentar o sostener la vida
• Realizar control o apoyo a la concepción
• Obtener información por medio de un examen in vitro de muestras provenientes del cuerpo humano, incluyendo donaciones de órganos y tejidos.

Para más información, podés consultar la Disposición Nº 64/25