Decreto Reglamentario 9763 / 1964
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.)
MEDICAMENTOS
REGLAMENTASE LEY 16463
Sanción:
Publicada en el Boletín Oficial:
Esta norma es complementada o modificada por las siguientes:
| Normativa | Publicación en boletín | Descripción |
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Disposición 754 / 2025
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
TITULARES DE CERTIFICADOS - NOTIFICACION ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS INSCRIPTOS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM) QUE REVISTAN EL CARACT... |
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Disposición 10823 / 2024
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
INGREDIENTE FARMACEUTICO ACTIVO (IFA) ACETILCISTEINA - VENTA LIBRE ESTABLECESE QUE PARA LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES INSCRIPTAS EN EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM), DE ESTA ADMINIS... |
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Disposición 2198 / 2022
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
SOLICITUDES LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCTO... |
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Disposición 1340 / 2020
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
MECANISMO DE NOTIFICACION DE DEFICIENCIAS Y SEGUIMIENTO DE ACCIONES APRUEBASE EL MECANISMO DE NOTIFICACION DE DEFICIENCIAS Y SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS, REPORTE DE INSPECCION, CARTA DE ADVE... |
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Disposición 9688 / 2019
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PRODUCTOS MEDICOS- SOLICITUDES LA PRESENTE DISPOSICION SERA DE APLICACION PARA LAS SIGUIENTES SOLICITUDES: A) INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PRODUCT... |
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Disposición 7446 / 2019
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PRODUCTO COMBINADO SE DEFINE COMO PRODUCTO COMBINADO A TODO PRODUCTO QUE CONSTE DE DOS O MAS COMPONENTES REGULADOS POR DIFERENTES AREAS DE ESTA ADMIN... |
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Disposición 179 / 2018
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA - REQUISITOS, EXIGENCIAS Y CLASIFICACION ESTABLECENSE LOS REQUISITOS, EXIGENCIAS Y CLASIFICACION PARA LA PRODUCCION, REGISTRO EN EL REM, AUTORIZACION Y VIGILANCIA DE MEDIC... |
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Disposición 11857 / 2017
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
SISTEMA CERRADO PARA LA ELABORACION DE SOLUCIONES PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGENCIA DE LA PRESENTE DISPOSICION, DEBERA EMPLEARSE EL SISTEMA CERRADO PARA LA ELABORACION DE SOLUCION... |
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Disposición 8870 / 2017
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
ESPECIALIDADES MEDICINALES - INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN LOS INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS (IFAS), COMO MONODROGA, INDICADOS EN EL ANEXO ... |
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Disposición 13831 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
CERTIFICACION ESPECIAL PARA EL MANEJO DE SUSTANCIAS TODA PERSONA FISICA Y/O JURIDICA QUE REALICE IMPORTACION, EXPORTACION, PRODUCCION, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, COMERCIALIZACION ... |
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Disposición 10692 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
LABORATORIOS TITULARES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE UTILICEN PRECURSORES QUIMICOS LOS LABORATORIOS TITULARES DE REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE UTILICEN O CONTENGAN EN SUS PRODUCTOS PRECURSORES QUIMICO... |
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Disposición 10401 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS (RAEM) - APROBACION APRUEBASE EL REGIMEN DE ACCESO DE EXCEPCION A MEDICAMENTOS (RAEM), POR MEDIO DEL CUAL SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA EL INGRES... |
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Disposición 9807 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PROGRAMA DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - CREACION CREASE EL PROGRAMA DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE CONDICION DE VENTA LIBRE EN EL AMBITO DE LA DIRECCION DE EVALUACION Y REGISTRO... |
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Disposición 8417 / 2016
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICIALES - COMERCIO INTERJURISDICCIONAL LAS DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICIALES, CODIFICADOS EN LA EDICION VIGENTE DE LA FARMACOPEA ARGENTINA Y ENUMERADOS EN EL LISTADO QUE C... |
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Disposición 7130 / 2015
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PRESENTACIONES DE EXPENDIO ESTABLECESE QUE LA PRESENTE DISPOSICION SE APLICARA A LAS PRESENTACIONES DE EXPENDIO, EN CUANTO A SU CONTENIDO EXPRESADO EN UNIDAD... |
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Disposición 7038 / 2015
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
DROGUERIAS - REQUISITOS Y CONDICIONES LAS DROGUERIAS DEBERAN CUMPLIR CON LOS REQUISITOS Y CONDICIONES ESTABLECIDOS EN LA PRESENTE DISPOSICION A LOS FINES DE REALIZAR TR... |
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Disposición 2303 / 2014
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS ESTABLECESE QUE EL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS QUE DEBERAN IMPLEMENTAR LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTER... |
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Disposición 7066 / 2013
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
ARCHIVO MAESTRO DE SITIO - PRESENTACION ESTABLECESE QUE LAS EMPRESAS HABILITADAS POR ESTA ANMAT PARA ELABORAR Y/O ACONDICIONAR, EN PLANTA PROPIA O DE TERCEROS, Y/O IMPORT... |
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Disposición 2434 / 2013
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.) |
TITULARES DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN IFAS - REQUISITOS ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN IFAS, RESPECTO DE LOS CUALES ESTA ADMINI... |
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Disposición 1918 / 2013
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
CRITERIOS PARA LA SELECCION DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL ESTABLECENSE LOS CRITERIOS PARA LA SELECCION DE UNA ESPECIALIDAD MEDICINAL COMO PRODUCTO DE REFERENCIA PARA LOS ESTUDIOS DE BIOEQU... |
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Disposición 5358 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA APRUEBANSE LAS BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA. OBJETIVOS. FORMULARIOS. |
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Disposición 3397 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
REQUISITOS ESPECIFICOS - APROBACION APRUEBANSE LOS REQUISITOS ESPECIFICOS PARA LA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION E INSCRIPCION DE MEDICAMENTOS BIOLOGICOS... |
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Disposición 3366 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
CONSTANCIA DE APROBACION - DECLARACION JURADA ESTABLECESE QUE LA CONSTANCIA DE APROBACION DEL CAMBIO Y/O AUTORIZACION DE LABORATORIO ELABORADOR Y/O DE LABORATORIO ELABORADOR AL... |
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Disposición 1682 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
BANCOS DE SANGRE - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS SOBRE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION APLICABLES A BANCOS DE S... |
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Disposición 1582 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
FUNCIONAMIENTO DE BANCOS DE SANGRE ESTABLECENSE LOS REQUISITOS CIENTIFICOS Y TECNICOS Y EXIGENCIAS PARTICULARES PARA LA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE BANCOS DE S... |
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Disposición 1263 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA IN VITRO ESTABLECESE QUE, A LOS FINES DE LA REALIZACION DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA O EQUIVALENCIA IN VITRO, SEGUN CORRESPONDA, EL LAB... |
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Disposición 985 / 2012
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PRESENTACION INFORME ESTABLECESE QUE LOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES O QUIEN SOLICITE LA INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE ESPE... |
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Disposición 7729 / 2011
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES - REQUISITOS Y LINEAMIENTOS APRUEBANSE LOS REQUISITOS Y LINEAMIENTOS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO CUYA COMPOSICION CUALI... |
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Disposición 7075 / 2011
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
REQUISITOS Y EXIGENCIAS ESTABLECENSE LOS REQUISITOS Y EXIGENCIAS PARA EL REGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLOGICO. |
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Resolución 435 / 2011
MINISTERIO DE SALUD |
CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION - SISTEMA DE TRAZABILIDAD ESTABLECESE QUE LAS PERSONAS FISICAS O JURIDICAS QUE INTERVENGAN EN LA CADENA DE COMERCIALIZACION, DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE ... |
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Disposición 2124 / 2011
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MEDICOS - CREACION CREASE EL PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE MERCADO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS MEDICOS. |
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Disposición 1719 / 2011
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PROGRAMA PARA EL APOYO A LA INNOVACION EN MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS PARA LA SALUD - CREACION CREASE DENTRO DEL AMBITO DE ESTA ADMINISTRACION NACIONAL MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA, EL PROGRAMA PARA EL APOYO A ... |
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Disposición 5054 / 2009
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
DROGUERIAS - REQUISITOS Y CONDICIONES ESTABLECENSE LOS REQUISITOS Y CONDICIONES QUE DEBERAN CUMPLIMENTAR LAS DROGUERIAS A LOS FINES DE COMERCIALIZAR MEDICAMENTOS Y ESPE... |
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Disposición 7266 / 2008
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PROCEDIMIENTO OPERATIVO - APROBACION APRUEBASE EL PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA TRAMITACION DE LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACION DE DISTRIBUCION CON TRANSITO INTERPROV... |
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Disposición 4932 / 2008
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
PROCEDIMIENTO OPERATIVO - APROBACION APRUEBASE EL PROCEDIMIENTO OPERATIVO PARA LA TRAMITACION DE LAS SOLICITUDES DE AUTORIZACION DE DISTRIBUCION CON TRANSITO INTERPROV... |
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Disposición 5267 / 2006
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
TRAMITACION DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION NORMA PARA LA GESTION DE LAS TRAMITACIONES DE SOLICITUDES DE INSCRIPCION DE PRODUCTOS MEDICOS EN EL REGISTRO DE PRODUCTORES Y PROD... |
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Disposición 5802 / 2005
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA ADOPTASE LA CATEGORIZACION DE RIESGO DE ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA POR PAIS. |
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Disposición 2819 / 2004
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA |
BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION ... MEDICAMENTOS APRUEBANSE LOS LINEAMIENTOS GENERALES DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION PARA ELABORADORES, IMPORTADORES/EXPORTADORES DE MEDICAMEN... |
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Decreto 150 / 1992
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.) |
NORMAS DE REGISTROS, ELABORACION, ETC. NORMAS PARA EL REGISTRO, ELABORACION, FRACCIONAMIENTO, PRESCRIPCION, EXPENDIO DE MEDICAMENTOS. IMPORTACION Y EXPORTACION. AMBITO D... |
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Decreto 908 / 1991
PODER EJECUTIVO NACIONAL (P.E.N.) |
MODIFICACIONES A NORMAS REGLAMENTARIAS SE EFECTUAN MODIFICACIONES A LAS NORMAS REGLAMENTARIAS A APLICAR POR LA AUTORIDAD SANITARIA EN LO QUE RESPECTA A LAS ACTIVIDADES D... |