Disposición 7908 / 2004
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
ESPECIALIDADES MEDICINALES
LABORATORIOS - PRESENTACION INFORMACION
- Sanción:
- Publicada en el Boletín Oficial:
- Número:
- Boletín Oficial número: 30553
- Página:
- 12
Resumen:
INFORMACION QUE DEBEN PRESENTAR LOS LABORATORIOS TITULARES DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN ENTRE SUS PRINCIPIOS ACTIVOS ANTIDEPRESIVOS DEL GRUPO IRS Y OTROS ANTIDEPRESIVOS CON MECANISMO DE ACCION COMPARTIDA Y DE AQUELLOS PRODUCTOS QUE SE ENCUENTREN EN TRAMITE DE APROBACION CON INDICACION APROBADA POR ENSAYOS CLINICOS CONTROLADOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENO RES DE 18 AÑOS.