Disposición 7726 / 2007
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
ESPECIALIDADES MEDICINALES
RANELATO DE ESTRONCIO - PROSPECTO
- Sanción:
- Publicada en el Boletín Oficial:
- Número:
- Boletín Oficial número: 31316
- Página:
- 12
Resumen:
ESTABLECESE QUE LOS LABORATORIOS TITULARES DE CERTIFICADOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES QUE CONTENGAN COMO PRINCIPIO ACTIVO RANELATO DE ESTRONCIO, INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE OSTEOPOROSIS EN MUJERES POSMENOPAUSICAS PARA LA PREVENCION DE FRACTURAS VERTEBRALES Y DE CADERA, DEBERAN AGREGAR EN EL PROSPECTO EN FORMA RESALTADA LAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Y REACCIONES ADVERSAS.