Disposición 7488 / 2004
ADM.NAC.DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
ADM. NAC. MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TEC. MEDICA
GADOR S.A.
- Sanción:
- Publicada en el Boletín Oficial:
- Número:
- Boletín Oficial número: 30538
- Página:
- 29
Resumen:
HAGASE SABER A LA FIRMA GADOR S.A. TITULAR DE LAS ESPECIALIDADES MEDICINALES MEGAVIR / DIDANOSINA, AZOAZOL / ZIDOVUDINA Y DIMUX / RITONAVIR, CERTIFICADOS NRO. 42.318, 42.503 Y 45.874 RESPECTIVAMENTE, QUE NO PODRA COMERCIALIZARLAS, BAJO NINGUNA MODALIDAD, HASTA TANTO DE CUMPLIMIENTO A LA REALIZACION DE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA EXIGIDOS POR LA NORMATIVA REFERENCIADA EN EL CONSIDERANDO DE LA PRESENTE.