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Convocatoria

▪ Tema: Producción pública de medicamentos.

▪ Convocatoria: Proyectos Estratégicos en Producción Pública de Medicamentos (PE PPM 2021).

Proyecto Estratégico

▪ Título original del proyecto: “Modernización y adecuación normativa planta CEPROCOR Farmacéutica”.

▪ Resumen: El proyecto se orienta a la adecuación de infraestructura de una planta de producción de especialidades medicinales inyectables nano o micro tecnológicas, de acuerdo a las normativas de ANMAT. Además, se modernizará la planta mediante la incorporación de nuevas tecnologías de producción de última generación. Asimismo, se adquirirá equipamiento para realizar la evaluación toxicológica de nanoestructuras a través de ensayos in vitro.

CEPROCOR Farmacéutica es una Plataforma Tecnológica que presta servicios de desarrollo y producción de nano o microencapsulamiento de principios activos para laboratorios de investigación de universidades, institutos de investigación y empresas públicas y privadas. Nuestro foco principal está en el encapsulamiento de principios activos de alta potencia. Tenemos experiencia en el desarrollo de formulaciones liposomales nano similares o innovadoras. Podemos preparar lotes de liposomas, micelas o microesferas vacías o conteniendo principios activos.

Nuestros equipos técnicos poseen experiencia en la estandarización de procedimientos para optimizar el encapsulamiento de principios activos, el desarrollo y validación de técnicas de control de calidad química y física, redacción de monografías y patentes y entrenamiento de personal. Nuestra infraestructura nos permitirá elaborar lotes de hasta 2000 unidades de especialidades medicinales nanotecnológicas en condiciones estériles, y aptos para ser utilizados en estudios preclínicos y de estabilidad. Una vez concluida la ejecución de este proyecto y obtenidas las habilitaciones respectivas podremos elaborar lotes de productos aptos para ser utilizados en estudios clínicos y eventualmente comercializados.

▪ Duración (meses): 36

▪ Estado del proyecto: En ejecución

Instituciones

▪ Beneficiaria/s: Centro de Excelencia en Productos y Procesos (CEPROCOR).

▪ Modalidad de presentación: Individual

▪ Ejecución financiera: Fondo Argentino Sectorial, Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (FONASERC- Agencia de I+D+i).

Financiamiento

▪ Financiamiento del Estado argentino: $ 64.451.500

▪ Financiamiento contraparte (Instituciones beneficiarias): $ 16.112.875

▪ Resolución: RESOL-2021-230-APN-DANPIDTYI#ANPIDTYI