Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS)


Los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) proveen información actualizada, a nivel mundial, de los reportes y datos de seguridad de un producto comercializado.

  • Reúnen la experiencia acumulada de los eventos adversos reportados mundialmente en períodos de tiempo establecidos.
  • Permiten a las autoridades sanitarias o a las compañías productoras prever las necesidades de realizar nuevos estudios, hacer cambios en la información básica de prescripción o tomar decisiones frente al mercado.
  • Pueden ser una importante fuente de identificación de señales de seguridad, un medio para determinar cambios en el perfil riesgo/beneficio de los productos y una forma efectiva de comunicación de riesgos a la autoridad sanitaria, así también como un indicador para la necesidad de iniciativas de gestión de riesgo.

La ficha de evaluación de IPAS se ha actualizado en septiembre de 2018.

Ficha de evaluación de IPAS/IPGR (PDF)

Ficha de evaluación de IPAS/IPGR (DOC)