Solicitud de recepción - envío de material biológico

Cómo realizar el trámite por el cual se registran los profesionales autorizados para el envío y recepción de material biológico.

Gratuito

Es el trámite por el cual se solicita el envío y/o recepción de material biológico según Resolución 1789/06

¿A quién está dirigido?

Los Profesionales autorizados según Anexo I Art 3 RES 1789/2006

¿Qué necesito?

NOTA DE SOLICITUD CORRESPONDIENTE: envío o recepción de material biológico

Convenio y/o documento que avale la vinculación con la institución extranjera a donde se envían las muestras.

Si es un Estudio de Diagnóstico: Consentimiento firmado del paciente o tutor en caso de menor.

Si es un Estudio de Investigación:
a) Certificado emitido por el Comité de Ética reconocido en nuestro país que apruebe el Protocolo de Investigación y el modelo de consentimiento informado.
b) Protocolo de Investigación firmado por el Investigador.
c) Listado de participantes del estudio con nombre, apellido y DNI, cantidad de muestras por participantes.

Si es un Programa de Control de Calidad: adjuntar documento que avale la participación de la Institución en el mismo.

¿Cómo hago?

1

Presentación de la documentación en Habilitaciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, Av. 9 de Julio 1925 7° piso (oficina 7), de lunes a viernes en el horario de 10:00 a 13:00.
Allí se realiza el análisis cuantitativo de la documentación o sea que se cumplan todos los requisitos para continuar con el trámite.
Si la documentación no cumpliera con algún requisito, deberá presentarse nuevamente.

2

Toda la documentación se presenta en Mesa de Entradas, ubicada en Av. 9 de Julio 1925, Planta Baja, en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00. Allí le entregarán constancia de trámite iniciado donde figura su N° de expediente en trámite
La constancia de trámite iniciado no es habilitante para funcionar.

3

La Documentación pasa al Cuerpo de Inspectores para su análisis. Una vez realizado, telefónicamente se acordará el día y la hora de la inspección del Establecimiento para lo cual el interesado debe cumplimentar con todos los ítems requeridos.

4

El Ministerio de Salud y Desarrollo Social lo notificará para el retiro de la disposición de habilitación en Mesa de Entradas.

Por consultas, comunicate a:

¿Cuál es el costo del trámite?

Gratuito




Descargas

Solicitud de envio de material biológico (66.0 Kb)

  Descargar archivo

Solicitud de recepción de material biológico (65.9 Kb)

  Descargar archivo