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ANMAT simplifica los mecanismos para la importación y comercialización de productos médicos y otros productos regulados de bajo y moderado riesgo
La medida reglamenta el Decreto N° 892/25 y define un sistema de notificación, acreditación de equivalencia regulatoria y control postcomercialización para productos de origen extranjero. ... -
Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS)
Los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (IPAS) proveen información actualizada, a nivel mundial, de los reportes y datos de seguridad de un producto comercializado. Reúnen la experiencia acumulada de los eventos adversos reportados mundialme ... -
ANMAT dispuso la baja de habilitación de la firma INMUNOLAB S.A.
La medida incluye también la cancelación de todos los certificados de especialidades medicinales inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). ... -
ANMAT dispuso la baja de habilitación de la firma CERIUM S.A.
La medida fue adoptada debido a que el establecimiento no contaba con dirección técnica. ... -
ANMAT dispuso la baja de habilitación de la firma LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A.
La medida fue adoptada en el marco del registro de inscripción de establecimientos y cuenta con la conformidad del Instituto Nacional de Medicamentos. ... -
Instructivos y formularios
Idioma Español Profesionales y empresas ... -
Resultados de Inspecciones de Buenas Prácticas Clínicas
En esta página podrás encontrar el listado de resultados de Inspecciones de Buenas Prácticas Clínicas actualizado al 30/01/2026. Clasificación de Resultados (Informes técnicos emitidos a partir de abril 2025): Disposición ANMAT 2172/2025 Ninguna Acción In ... -
ANMAT informa los resultados obtenidos de la investigación relacionada a varios productos reportados por presunto desvío de calidad
La medida adoptada tuvo alcance en todo el territorio nacional y respondió a una investigación en curso por un brote de Klebsiella pneumoniae en la provincia de Chubut. ... -
Nuevo proyecto de consulta para la opinión pública
Se pone a consideración de la población un nuevo documento. ...