Este trámite se cursa por expediente, mediante el sistema de gestión documental electrónica (GDE), bajo el Código ANMA00146 - Notificaciones y declaraciones de especialidades medicinales.
¿Qué necesito?
Nota de solicitud de la nueva versión, firmada por el/la director/a técnico/a o co director/a técnico/a y representante legal.
Última versión del certificado de inscripción en el Registro de especialidades medicinales (REM).
Disposición o Informe de modificaciones post registro de productos.
¿Cómo hago?
Presentar la documentación en la mesa de entrada de la sede central de ANMAT (Avenida de Mayo 869, CABA) o enviarla a [email protected]
Este trámite no incluye solicitud de nuevas versiones de certificados emitidos por el sistema de gestión electrónica.
¿Cuál es el costo del trámite?
Gratuito