Registro Nacional de Investigaciones en Salud (RENIS)
¿Qué es el ReNIS?
El Registro Nacional de Investigaciones en Salud (RENIS), creado por la Resolución 1480/11 del Ministerio de Salud, tiene el objetivo de sistematizar, consolidar y poner en acceso público la información referente a las investigaciones en salud humana. El RENIS tiene un alcance obligatorio en el caso de los estudios de farmacología clínica regulados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y las de investigaciones financiadas por el Ministerio y/o sus organismos dependientes.
¿Cómo buscar información en el RENIS?
El RENIS pone a disposición información actualizada sobre estudios clínicos en curso y otras investigaciones en salud, incluyendo la condición de salud abordada, los centros donde se desarrollan, así como los investigadores, patrocinadores y demás instituciones participantes.
Para consultar la información registrada en el RENIS, se debe:
- Ingresar a https://sisa.msal.gov.ar/sisa/#sisa.
- Desplegar la opción “Registros” en la barra de menú.
- Seleccionar “Registro Nacional de Investigaciones en Salud (RENIS)”
- Hacer clic en “Consultar información registrada”: se encuentran disponibles los registros de centros, patrocinadores, investigaciones e investigadores.
¿Cómo registrar un estudio clínico o investigación en salud en el RENIS?
Para registrar una investigación en el RENIS, se debe:
- Ingresar al SISA (https://sisa.msal.gov.ar) y acceder a la opción RENIS.
- Verificar que los investigadores, centros y comités de ética participantes estén previamente registrados en el sistema.
- Solicitar acceso (usuario y contraseña) en el caso de ser la persona encargada de realizar el registro.
- Completar las cuatro solapas del formulario con información general, diseño, población y centros/contactos, según corresponda.
- Enviar los datos y esperar la revisión y habilitación por parte de la administración de RENIS, que asignará un código de investigación.
- Mantener actualizada la información y registrar enmiendas o modificaciones cuando correspondan.
La información e instructivos del registro se encuentra disponible en la guía RENIS.
Contacto: [email protected] / [email protected]