Presidencia de la Nación

Retiro del mercado de un lote del producto KARLIT 300

La medida fue tomada luego de que se detectara que las unidades no cumplen con los ensayos de friabilidad, dureza y simulación de uso.


Se informa que la firma BIOTENK SA ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:

  • KARLIT 300 / CARBONATO DE LITIO 300 mg, envase por 20 y por 500 comprimidos (este último corresponde a presentación hospitalaria),
    Lote KA237 con vencimiento 31/07/2024, Certificado N°: 47782.

Se trata de un agente estabilizador del estado de ánimo indicado para el tratamiento de episodios maníacos y como tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar.

La medida fue tomada luego de que se detectara que las unidades no cumplen con los ensayos de friabilidad, dureza y simulación de uso.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados.

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