Retiro del mercado de un lote del producto Glaucostat
Se trata de un producto indicado en el tratamiento de glaucoma de ángulo abierto y de la hipertensión ocular. El lote en cuestión presentó resultados insatisfactorios en el ensayo de eficacia antimicrobiana.
La ANMAT informa a la población que la firma MAX VISION SRL ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:
- GLAUCOSTAT / LATANOPROST 0,005 % – Solución oftálmica estéril - frasco por 2,5 ml, Lote: 00043 - vencimiento: 09/2024, Certificado N° 48.467
Se trata de un producto indicado en el tratamiento de glaucoma de ángulo abierto y de la hipertensión ocular.
La medida fue tomada luego de detectarse resultados insatisfactorios en el ensayo de eficacia antimicrobiana.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar el lote detallado.