Retiro del mercado de lotes del producto DASATIXANE

Se trata de un agente antineoplásico utilizado para el tratamiento de Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo y Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo.


La ANMAT informa a la población que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes productos:

  • DASATIXANE / DASATINIB 20 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003A - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.

  • DASATIXANE / DASATINIB 50 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003B - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.

  • DASATIXANE / DASATINIB 70 mg, por 60 comprimidos recubiertos, lote: DD0003C - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.

  • DASATIXANE / DASATINIB 100 mg, por 30 comprimidos recubiertos, lote: DD0003D - vencimiento: 31/05/2022, Certificado N° 58582.

Se trata de un agente antineoplásico utilizado para el tratamiento de Leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo y Leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo.

La medida fue tomada luego de realizarse una inspección en el establecimiento, en la que se detectaron incumplimientos críticos a la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación y Control en la elaboración de los referidos lotes.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.