Nuevas concentraciones del grupo terapéutico “prazoles” que se incorporan en la condición de venta libre
La medida fue tomada en el marco del proceso de revisión de la condición de venta de determinados ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), encomendada por el Ministerio de Salud de la Nación por Resolución MS Nº 284/24, y que está llevando a cabo esta Administración Nacional.
Esta Administración Nacional informa que por medio de la Disposición ANMAT Nº 8227/2024 se dispuso extender los alcances de la Disposición ANMAT N° 4171/2024, la cual había dispuesto ampliar la condición de venta libre de determinadas formas farmacéuticas y concentraciones del grupo terapéutico perteneciente a la familia de los principios activos denominados “prazoles”.
De este modo, la nueva norma establece que también tendrán la condición de venta libre todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional que contengan los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs):
- OMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 miligramos.
- ESOMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 miligramos.
- LANSOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentración de 30 miligramos.
- PANTOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentración de 40 miligramos.
Asimismo, se estableció que las presentaciones de expendio en las formas farmacéuticas orales sólidas de los IFAs mencionados no podrán exceder de los 30 comprimidos y/o cápsulas.
Los prospectos modelos con sus correspondientes códigos QR adecuados a la nueva condición de venta se encuentran actualmente disponibles en la página web de esta Administración Nacional para su consulta.
Ante cualquier consulta, puede comunicarse con el programa de ANMAT Responde al 0800-333-1234 o por correo electrónico a [email protected].