Corrección del mercado de lotes del producto SPASMEX 15

Se trata de un antiespasmódico urológico utilizado para el tratamiento de la inestabilidad de la vejiga o hiperreflexia del detrusor.


La ANMAT informa a la población que la firma Instituto Biológico Argentino SAIC ha iniciado de manera voluntaria la corrección del mercado del producto:

  • SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 80807/3758 - V: 01/2026, Certificado N° 47888.
  • SPASMEX 15 / Cloruro de Trospio 15 mg, por 30 comprimidos recubiertos, L: 77419/3019 - V: 07/2024, Certificado N° 47888.

El producto es un antiespasmódico urológico utilizado para el tratamiento de la inestabilidad de la vejiga o hiperreflexia del detrusor con síntomas como frecuente necesidad para orinar, necesidad incontrolable para orinar y micción incontrolable (enuresis) con urgencia.

La medida fue adoptada luego de detectarse un error en el nombre del producto en una de las solapas de cierre del estuche secundario, cuya leyenda reza SPASMEX 30. En este sentido, se aclara que el resto del envase secundario, el envase primario y el prospecto se encuentran rotulados como SPASMEX 15.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento de la corrección del mercado de los lotes en cuestión.