Consulta Pública - ICH
Pueden contribuir todas las personas interesadas en el tema abordado en la guía.
ANMAT informa que se encuentra abierta la consulta pública del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano (IC) sobre Guía ICH Q1 sobre la Estabilidad de Ingredientes Farmacéuticos Activos y Productos Farmacéuticos.
Pueden contribuir todas las personas interesadas en el tema abordado en la guía, especialmente fabricantes e importadores de principios activos farmacéuticos y medicamentos, incluyendo productos biológicos, profesores e investigadores del área, otros profesionales, personas físicas y jurídicas involucradas en el desarrollo y registro de medicamentos.
Visite el sitio web de ICH para consultar la guía propuesta, información complementaria y otros documentos relacionados. La propuesta fue elaborada por el Grupo de Trabajo de Expertos (EWG) Q1/Q5C, creado para revisar las directrices de estabilidad actuales de las series Q1A-F y Q5C de ICH.
El resultado de este trabajo es una guía combinada, la ICH Q1, con anexos integrados que abordan temas específicos más allá de los principios básicos de estabilidad. La guía también incluye recomendaciones para diferentes tipos de productos.
Utilice la planilla ICH para enviar sus comentarios antes del 31/08/25 a [email protected]